FDA beviljar prioritetsgranskning av Astra Zenecas Tagrisso
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat och beviljat prioritetsgranskning av Astra Zeneceas NDA-ansökan för Tagrisso för behandling av vuxna med EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer efter kemoradioterapi.
Foto: Colourbox
FDA:s beslut baseras på resultaten från fas 3-studien Laura, som förlängde mediantiden för progressionsfri överlevnad med mer än tre år, enligt ett pressmeddelande.
Ett besked från FDA väntas under fjärde kvartalet.
Tagrisso har tidigare beviljats en Breakthrough Therapy Designation i USA för denna behandling.