EMA-granskning bekräftar risk för ny cancer efter CAR-T
CAR-T-terapier mot cancer kan i sällsynta fall ge upphov till sekundära cancersjukdomar. Det slås nu fast av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som kräver att en varningstext bifogas behandlingarna, och att patienterna följs upp under resten av sina liv.
EMA:s säkerhetskommitté PRAC inledde i januari en granskning efter att flera rapporter kommit om nya cancersjukdomar hos patienter som fått CAR-T-behandling – en process där T-celler, ett slags immunceller, renas fram ur patientens blod, omprogrammeras och återinjiceras för att attackera cancern.
Kommittén granskade 38 fall av sekundära T-cellsmaligniteter, inklusive T-cellslymfom och leukemi, som rapporterats in bland cirka 42 500 patienter som fått CAR-T-behandling.
BREAKING