Beslutet av EU-kommissionen betyder att läkemedlet är godkänt för behandling och prevention av blödningar och perioperativ profylax vid den genetiskt betingade och livslånga sjukdomen hemofili A.
Sjukdomen gör att kroppen inte producerar tillräckligt med fungerande faktor VIII, ett protein som behövs för att blodet ska koagulera.