Redan för ett och ett halvt år sedan presenterade EU-kommissionen ett förslag om en ny läkemedelslagstiftning. Planen var då att beslutet skulle ha fattats inför EU-valet i våras, men sedan dess har diskussionerna dragit ut på tiden.
I ministerrådet har länderna fastnat i frågan kring den minimiperiod för lagstadgat dataskydd utöver marknadsskydd efter ett försäljningstillstånd. Kommissionen föreslår att tiden kortas från åtta till sex år, Europaparlamentet vill istället se sju och ett halvt år, medan Sverige håller fast vid åtta år.