FDA utökar användningsområdet för Ozempic
Av Amerikanska FDA godkänner Ozempic som läkemedel för vuxna personer med typ 2-diabetes och kronisk njursjukdom (chronic kidney disease, CKD) – i syfte att minska risken för försämrad njursjukdom, njursvikt och död på grund av kardiovaskulär sjukdom.
– Med denna nya indikation utmärker sig Ozempic som den mest omfattande GLP-1 RA i sin klass, framhåller Anna Windle, Senior Vice President Clinical Development på Novo Nordisk, i ett pressmeddelande.
Novo Nordisk uppskattar att cirka 40 procent av personer med typ 2-diabetes också drabbas av CKD. I USA handlar det om runt 37 miljoner människor, enligt pressmeddelandet.
FDA-godkännandet baseras på studien Flow, där Ozempic visade en 24 procent relativ riskreduktion av försämrad njursjukdom, njursvikt och död på grund av kardiovaskulär sjukdom jämfört med placebo.
Samma studie gjorde att EMA i december tillät Novo Nordisk att uppdatera etiketten för läkemedlet. Sedan dess har bipacksedeln varit uppdaterad i EU, med information om att Ozempic (semaglutid) minskar risken för försämrad njursjukdom.
Ozempic har varit godkänt i USA för behandling av typ 2-diabetes sedan 2017 och fick 2020 ett utökat godkännande, för att minska risken för stora kardiovaskulära utfall hos diabetespatienter, som hjärtinfarkt och stroke.
En nypubliceradad studie, som Life Science Sweden skrivit om, pekar på flera fördelar och risker med GLP 1-anloger. I den framkommer bland annat en ökad risk för njursten vid använding av substansen.
Om semaglutid
Semaglutid är den aktiva substansen i diabetesläkemedlet Ozempic och i obesitasläkemedlet Wegovy. Läkemedlet tillhör läkemedelsklassen GLP-1-analoger och verkar genom att stimulera receptorer för tarmhormonet GLP-1 (glukagonliknande peptid 1). Studier har visat att semaglutid minskar hungerkänslor och sänker högt blodsocker. Läkemedlet har utvecklats av det danska läkemedelsföretaget Novo Nordisk.
Källa: Life Science Sweden
Om GLP-1 RA
GLP-1 är en förkortning för glukagonliknande peptid-1. Det är ett naturligt hormon som frigörs från celler i tarmen. Det fungerar i kroppen på olika sätt, inklusive att hjälpa kroppen att frigöra mer insulin vid måltiderna för att hålla blodsockret i balans. För personer med typ 2-diabetes är det vanligt att kroppen inte svarar på GLP-1 ordentligt.
En GLP-1-receptoragonist är ett icke-insulinläkemedel som imiterar hormonet GLP-1. Substansen stimulerar ett svar i kroppen genom att verka på en specifik receptor.
Läkemedel som klassas som GLP-1 RA, GLP-1-analoger, används vid behandling av typ 2-diabetes. Substanserna har ytterligare effekter på andra organsystem, något som bland annat kan leda till viktminskning, och används därför också som obesitasläkemedel.
Källa: Novo Nordisk