23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

Avgörande beslut om lecanemab skjuts upp – igen

Turerna kring ett eventuellt EU-godkännande för svenskutvecklade alzheimerläkemedlet lecanemab tycks aldrig ta slut. Nu har EU-kommissionen i en ovanlig åtgärd beslutat att hänskjuta avgörandet till omprövningskommittén.

När EMA lämnat ett positivt omdöme om ett läkemedel är själva godkännandet från EU-kommissionen normalt en formalitet. Men i fallet lecanemab (Leqembi) har det sett annorlunda ut.

Läkemedlet, som redan har marknadsgodkänts i USA och på flera andra marknader, har fått en betydligt snirkligare väg mot ett potentiellt grönt ljus i EU.

BREAKING
{{ article.headline }}
0.125