När EMA lämnat ett positivt omdöme om ett läkemedel är själva godkännandet från EU-kommissionen normalt en formalitet. Men i fallet lecanemab (Leqembi) har det sett annorlunda ut.
Läkemedlet, som redan har marknadsgodkänts i USA och på flera andra marknader, har fått en betydligt snirkligare väg mot ett potentiellt grönt ljus i EU.