– Detta godkännande är en viktig milstolpe i arbetet med att möta ett kritiskt, otillfredsställt behov inom mödrahälsa för kvinnor i Europa, där postpartumdepression är underdiagnostiserad och underbehandlad, säger Priya Singhal, utvecklingschef på Biogen, i ett uttalande.
Zurzuvae (zuranolone) blir därmed det första läkemedlet i EU som specifikt godkänts för behandling av förlossningsdepression (PPD). Läkemedlet ges som oral tablett som tas en gång om dagen under en 14-dagars period. Den aktiva substansen är en neurosteroid som förstärker GABA-systemet, hjärnans centrala hämmande nätverk som reglerar stress och oro. Genom att modulera GABA-A-receptorer förbättras signalöverföringen mellan nervceller, vilket tros förklara den snabba symtomlindringen som ofta märks redan efter några dagars behandling.
BREAKING