Det svenska särläkemedelsbolaget Immedica har sedan 2023 haft ett godkännande i EU för Loargys (pegzilarginase-nbln). Nu får bolaget även klartecken i USA genom ett så kallat accelererat godkännande från FDA. Beslutet gäller behandling av hyperargininemi hos patienter från två års ålder med arginas 1-brist.
Klartecken i USA – Immedica får accelererat godkännande
FDA har gett Immedica ett accelererat godkännande för läkemedlet Loargys, för patienter med den ovanliga ämnesomsättningssjukdomen arginas 1-brist (ARG1-D).
Annons
BREAKING