Hansa närmar sig USA-marknaden: ”Potentiellt godkännande före årets slut”
Hansa Biopharma tog flera viktiga steg framåt under 2025 och närmar sig ett avgörande regulatoriskt besked i USA. Samtidigt fortsätter bolaget att redovisa stora förluster och utforska möjligheter för att finansiera verksamheten, framgår av årsredovisningen.
Under året har det Lundabaserade bolaget nått flera vetenskapliga framsteg, bland annat resultat från en fas III-studie där läkemedlet imlifidase visade statistiskt signifikant effekt hos högsensitiserade njurtransplantationspatienter, som Life Science Sweden tidigare skrivit om.
Resultaten ligger till grund för den ansökan om marknadsgodkännande (BLA) som lämnades in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i december.
BREAKING