Förseningen kommer efter att FDA:s rådgivande expertpanel i april röstade emot ett godkännande av camizestrant i kombination med CDK4/6-hämmare. Invändningarna gällde främst utformningen av den avgörande sena kliniska studien, snarare än läkemedlets säkerhet eller effekt, vilket Life Science Sweden tidigare rapporterat.
FDA förlänger granskning av Astra Zenecas camizestrant
Astra Zeneca meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förlänger tidsfristen för beslut om bolagets ansökan för experimentella bröstcancerläkemedel camizestrant.
Av Ella Käck
Annons
BREAKING