läkemedelsmyndigheten FDA godkänner Symbicort som daglig underhållsbehandling vid andningssvårigheter för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL, inklusive kronisk bronkit och emfysem.
Läkemedlet somutvecklats av AstraZeneca har sedan 2007 varit godkänd i USA för underhållsbehandling av astmapatienter, från tolv år och uppåt. De aktiva substanserna är budesonid och formoterol fumaratdihydrat .
AnnonsFDAs godkännandebaseras på resultaten från två centrala studier, den sex månader långa SHINE , och tolv månader långa SUN. Båda studierna visade att Symbicort signifikant förbättrade lungfunktionen inom fem minuter från första dosen och att denna förbättring i lungfunktionen kvarstod så länge studierna varade.
AnnonsSymbicort är sedantidigare godkänt i 91 länder som behandling av KOL.
Annons