23948sdkhjf

Bakslag för Astrazenecas cancermedicin

I juni lämnade bolaget in registreringsansökningar till EU och USA och nu, fyra månader senare, drar de tillbaka dem.
Preparatet vandetanib (Zactima) skulle registreras för användning mot avancerad icke småskalig lungcancer i kombination med cellgifter. Tidigare kliniska fas III-studier av preparatet visade visserligen att den progressionsfria överlevnaden förlängdes, men det var bara i en av två studier som de resultaten var signifikanta.

Det som gör att ansökningarna till FDA och Emea nu tas tillbaka beror på att registreringsmyndigheterna preliminärt har sagt att den progressionsfria överlevnaden inte räcker för att godkänna behandlingen. Dessutom har en ytterligare analys av resultaten inte visat någon överlevnadsfördel för behandlingen. Bolaget kommer dock att avsluta två andra fas III-studier, där samma preparat testas dels för samma användningsområde men i högre dos och dels för avancerad medullär sköldkörtelcancer. De resultaten väntas vara klara kring årsskiftet 2009/2010.
Kommentera en artikel
Utvalda artiklar

Nyhetsbrev

Sänd till en kollega

0.081