Ema ger IVF-behandling godkänt

Efter att den granskande kommittén rekommenderade ett godkännande i november, är Schering-Ploughs fertilitetsmedel nu godkänt i Europa.

Grunden för godkännandet är en fas III-studie som jämförde det nya follikelstimulerande behandling med korifollitropin alfa (marknadsförs som Elonva), med traditionell rFSH-behandling. En viktig skillnad är att det nya preparatet i första behandlingsomgången injiceras en gång och då har effekt under första veckan. Med rFSH måste kvinnorna få fertilitetsbehandling dagligen från dag ett. Frekvensen av kvinnor som blev gravida av behandlingen var 38,9 procent respektive 38,1 procent per påbörjad cykel.

Godkännandet öppnar för en viktig marknadsmöjlighet.

- Elonva är ett viktigt tillskott i vår läkemedelsarsenal inom kvinnohälsa och ett led i vår strategi att utveckla patientvänliga fertilitetsbehandlingar, säger Tryggve Ljung, medicinsk direktör, Schering-Plough