Vitrolife redo för klinstudie i USA

Bolaget har nu rekryterat 22 patienter till en studie som ska ligga till grund för FDA:s utvärdering.

Av Totta Kasemo

den 9 februari 2010 00:00

Vitrolife har nyligen

avslutat en klinisk studie i Kanada, som skall ligga till grund för ansökan om försäljningsgodkännande i Kanada och USA. För värderingen i USA ska studien dock kompletteras med resultat från nyrekryteringen av 22 patienter i USA.

Studien startade 2008

och syftar till att använda produkten Steen Solution för att utvärdera om transplanterade lungor kan användas för donation. Slutresultaten kommer att presenteras inom ett par månader, uppger bolaget. Produkten är godkänd för försäljning i Europa.

{{ comments.count === 1 ? '1 kommentar' : comments.count > 1 ? '{0} kommentarer'.replace('{0}', comments.count) : 'Skriv en kommentar' }}

Inläggen nedan modereras inte i förväg och omfattas därmed inte av webbplatsens utgivningsbevis.

Genom att skicka denna kommentar accepterar du villkoren. Se villkoren

Generella riktlinjer för kommentarer:

• Skriv i en god ton och håll dig till ämnet
• Sätt endast in länkar om de är relevanta för debatten
• Undvik att ange personuppgifter, såsom person- eller kontonummer

Redaktionen förbehåller sig rätten att radera kommentarer utan att meddela detta om de inte överensstämmer med ovanstående, är av kommersiell karaktär eller i strid med lagen.

Redaktionen tar inte ansvar för innehållet i kommentarerna. Den som skrivit kommentaren kan därför hållas ansvarig för eventuella lagbrott - inklusive lagen om förtal.

Kommentarer som bryter mot riktlinjerna kan anmälas genom att klicka på ”Rapportera olämpligt innehåll”.

Kommentaren har upprättats.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.