Astra får bakläxa för Brilinta
FDA vill se ytterligare analyser av resultaten från en studie med kranskärlspreparatet Brilinta innan de går vidare i godkännandeprocessen.
I Plato-studien ingick nära 19 000 patienter i 43 olika länder. Astrazeneca jämförde sitt preparat Brilinta, med substansen ticagrelor, med standardbehandlingen clopidogrel, som säljs av flera bolag.
Ticagrelor är den första substansen för att behandla akut kranskärlssjukdom som skiljer sig kemiskt från standardpreparatet clopidogrel. Substansen blockerar en receptor, P2Y12, med effekten att det hämmar koaguleringen av blodet. Det gör att risken för upprepade blodproppar minskar.
Brilinta går idag igenom godkännandeprocesser i 18 olika länder runt om i världen. I början av december gick ansökan igenom i EU och pretaratet kommer nu att marknadsföras som Brilique inom unionen.
