har nu doserats i Apreas kliniska fas I/II-studie med bolagets läkemedelskandidat APR-246 för behandling av leukemi. Läkemedelskandidaten ingår i en ny klass av potentiella cancerläkemedel som leder cancercellerna till apoptos, programmerad celldöd, via proteinet p53.
Målet med studien
är att utvärdera säkerhet och farmakokinetik men även att i tidigt skede göra en bedömning av preparatets effekt.
- Denna fas I/II-studie är en fortsättning på en tidigare slutförd dostitreringsstudie, som visade att APR-246 var säker vid förutsedda terapeutiska plasmanivåer. Den tidigare studien visade också dos- och tidsoberoende farmakokinetik av substansen i dosintervallet som studerats. Det primära målet med den aktuella kliniska prövningen är att ytterligare utvärdera säkerhet, farmakokinetik och att fastställa optimal dos- och behandlingstid, säger Ulf Björklund, vd på Aprea, i ett pressmeddelande.
genomföras på fem kliniker i Sverige och beräknas omfatta 10 patienter med akut myeloisk leukemi och kronisk lymfatisk leukemi som inte svarar på standardbehandling.
Aprea är ett
forskningsföretag som ingår i Karolinska developments portfölj. Bland ägarna finns förutom Karolinska development även Industrifonden, Östersjöstiftelsen och Praktikerinvest.
BREAKING