tidigare godkänt för behandling av vuxna med Crohns sjukdom och i dagarna kom beskedet att den också kan användas för behandling av barn. I och med EU-kommissionens nya godkännande kan TNF-inhibitorn Humira, med den aktiva substansen adalimumab, användas som behandling inom nio olika indikationer.
Beslutet innebär att
patienter mellan sex och 17 år med svår, aktiv Crohns sjukdom och som inte svarat på konventionell behandling med kostråd, kortikosteroider och immunmodulerande preparat. Humira blir också den första biologiska behandlingen på mer än fem år för den patientgruppen.
en fas III studie på barn och ungdomar med svår och aktiv form av Crohns sjukdom.
Crohns sjukdom är
kronisk och drabbar 200 000 barn per år världen över med symtom som magsmärta, diarée och viktminskning. Humira är sedan tidigare godkänd för
och är Abbotts mest säljande preparat.
BREAKING