forskningsbolaget Hansa Medical får grönt ljus från Läkemedelsverket att starta en klinisk fas I-studie med bolagets läkemedelskandidat Ides. Studien med Ides, som utvecklas för behandling vid organtransplantationer och autoimmuna sjukdomar, är första gången substansen testas på människa.
Fas I-studien
är dubbelblind, randomiserad och placebokontrollerad och kommer att genomföras i Lund. Studien kommer att inkludera friska frivilliga för att utvärdera läkemedelskandidatens tolerabilitet, säkerhet, och farmakokinetik. Försökspersonerna kommer att få intravenösa singeldoser med antingen Ides eller placebo.
Ides baserar på
ett proteolytiskt enzym vars syfte är att inaktivera Igg-antikroppar som får icke önskvärd reaktion vid organtransplantationer och utvecklas nu mot transplantationer av njurar.
- Ides stora potential ligger i att effektivt kunna hjälpa de tusentals patienter som i dag väntar mer eller mindre förgäves på att bli transplanterade. Läkemedelsverkets godkännande av den första studien med Ides är ett mycket stort steg framåt både för projektet och dessa patienter. Vi kommer att inom kort inleda studien och vår målsättning är att slutföra densamma under 2013, säger Emanuel Björne, vd på Hansa Medical, i ett pressmeddelande.
Bolaget räknar med
att presentera resultaten från studien under året.
BREAKING