fått klartecken av Data and safety monitoring board, DSMB, en oberoende expertpanel, att starta den andra delen av bolagets fas II-program med läkemedelskandidaten Pledox. Pledox utvecklas som en behandling som ska minska biverkningar som kan följa cellgiftsbehandlingar med Folfox hos patienter med metastaserande tjocktarmscancer.
- Det känns mycket positivt att ha klarat av del 1 utan några anmärkningar från DSMB och att nu kunna börja del 2 av studien, där ett större antal center nu parallellt kan börja rekrytera för fullt, säger Jacques Näsström, vd Pledpharma, i ett pressmeddelande.
Studien är i
klinisk utvecklingsfas IIb och är en randomiserad, placebokontrollerad multicenterstudie som ingår i Pledpharmas studieprogram Pliant. Studien kommer att genomföras vid ett 30-tal kliniker i Sverige, USA, Bulgarien, Danmark och Portugal. Så småningom kommer också kliniker i Tyskland, Serbien och Georgien att ansluta. Totalt ska 126 patienter att rekryteras till studien.
att expertpanelen analyserat provsvaren från de första sex patienterna som rekryterats till studiens första del.
BREAKING