23948sdkhjf
Logga in eller skapa för att spara artiklar
Få tillgång till allt innehåll på Life Science Sweden
Ingen bindningstid eller kortinformation krävs
Gäller endast personlig prenumeration.
Kontakta oss för en företagslösning.

KD-bolag får särläkemedelsstatus

Dilaforette får särläkemedelsstatus i USA för sin substans mot blodsjukdomen sicklecellanemi.
I dag meddelade Karolinska

Developments portföljbolag Dilaforette att läkemedelskandidaten sevuparin har beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Sevuparin är ett

derivat av polysackariden heparin med antikoagulativa egenskaper. Särläkemedelsstatusen gäller en behandling mot sjukdomen sicklecellanemi, SCD, där förändrade röda blodkroppar blockerar kärlen och därmed reducerar blodflödet till organen.

I februari meddelade

Dilaforette att bolaget undertecknat ett

samarbetsavtal med Ergomed

i Texas för den kliniska fas II-utvecklingen av sevuparin mot SCD. Planen är att påbörja patientrekryteringen under det första halvåret 2015.

- Särläkemedelsstatusen ger tillgång till mer hjälp från FDA, kostnadsfördelar samt sju års marknadsexklusivitet efter att läkemedlet godkänns, säger Dilaforettes vd Christina Herder i ett pressmeddelande.

Läs mer om Dilaforette.
BREAKING
{{ article.headline }}
0.063