i dag onsdag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioritetsgranskning för det blodförtunnande läkemedlet Brilinta, ticagrelor.
Granskningen gäller entilläggsansökan för godkännande av läkemedel, supplemental new drug application, sNDA. Där ansöker Astrazeneca om godkännande för en ny indikation för ticagrelor. Förhoppningen är att få ge behandlingen till patienter som tidigare haft hjärtinfarkt.
AnnonsFöretagets ansökan baseraspå resultat från den stora, placebokontrollerade effektstudien Pegasus-Timi 54. Där ingick drygt 21 000 patienter som var 50 år eller äldre och som haft hjärtinfarkt ett till tre år innan behandlingens start. De behandlades med ticagrelor i doserna 60 respektive 90 milligram kombinerat med en låg dos av aspirin, acetylsalicylsyra.
AnnonsFullständiga resultat frånPegasus-Timi-studien presenterades under det vetenskapliga mötet American College of Cardiology i mars. De har dessutom publicerats i tidskriften New England Journal of Medicine.
Brilinta har pekatsut som en av Astrazenecas tillväxtplattformar, tillsammans med diabetes, sjukdomar i andningsvägarna, tillväxtmarknaderna samt Japan. I bolagets rapport från det första kvartalet 2015 visar Astrazeneca upp en ökad tillväxt som främst hänvisas till
Annonsunder kvartalet och som tillsammans står för 56 procent av bolagets intäkter. Särskilt bra gick det under kvartalet för Brilinta och tillväxtmarknaderna.
Läs mer om Astrazeneca. Annons Annons