Swedish Orphan Biovitrum, Sobi, och samarbetspartnern Biogen presenterar i dag interimsresultat från den kliniska studien B-Yond. Resultaten stödjer säkerheten och effekten av Alprolix vid långtidsbehandling, upp till två år, av personer med svår hemofili B.
utökade öppna fas III-studien bibehöll låg frekvens av blödningar med profylaktisk behandling med en till två veckors mellanrum. Inga inhibitorer har rapporterats till dags dato, uppger bolaget.
- B-Yond ger oss den mest utförliga datamängden över lång tid för en långverkande koagulationsfaktor IX-behandling. Dessa interimsresultat stödjer effekt och säkerhet av Alprolix i behandlingen av både barn, vuxna och ungdomar, kommenterar Birgitte Volck, Chief Medical Officer på Sobi, i ett pressmeddelande.
Den aktiva substanseni Alprolix är koagulationsfaktor IX Fc fusionsprotein. I slutet av juni meddelade Sobi och Biogen att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA skulle
inleda granskningen av bolagens ansökan om marknadsgodkännandeför Alprolix i EU. Behandlingen har sedan tidigare godkänts på marknaderna i USA, Kanada, Japan och Australien.
Sobi utvecklar behandlingarmot ovanliga åkommor, med särskilt fokus på genetiska och inflammatoriska sjukdomar.
Läs mer om Sobi.
BREAKING