Swedish Orphan Biovitrum, Sobis, läkemedel Kineret, anakinra, har erhållit en särläkemedelsstatus från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det innebär bland annat underlättade regulatoriska krav och kostnadsfördelar. Dessutom får läkemedlet exklusivitet på den amerikanska marknaden i sju år om det blir godkänt.
Sobi utvecklar behandlingar
mot ovanliga åkommor, med särskilt fokus på genetiska och inflammatoriska sjukdomar. Den nya särläkemedelsstatusen gäller utvecklingen av Kineret som en behandling Stills sjukdom, en form av kronisk ledgångsreumatism. Läkemedlet verkar antiinflammatoriskt genom att binda till och hämma aktiviteten hos immunreceptorn IL-1.
godkänt på den amerikanska marknaden för behandling av reumatoid artrit. I augusti fick läkemedlet
godkänt i Australienför behandling av en form av kronisk artrit hos barn.
BREAKING