fått godkänt för systemet Delta 4 Discover för monitorering av strålterapi på den amerikanska marknaden.
fick ett så kallat 510(k)-godkännande. Det används för medicinteknik som påminner om en annan, redan godkänd produkt i USA. Syftet med en 510(k)-ansökan är att produkten ska komma igenom läkemedelsmyndigheten FDA:s godkännandeprocess snabbare.
- Sedan tidigare säljs Delta 4 Discover i Asien med framgång och vi väntar nu enbart på CE-märke på produkten för att även kunna sälja den i Europa, säger Scandidos vd Görgen Nilsson i ett pressmeddelande.
Scandidos är beläget i Uppsala Science Park. Bolaget utvecklar och säljer system för att säkra kvaliteten på strålbehandlingar av cancer. Systemen erbjuder lösningar för mätning, dosering och optimering av stråldoser.
Läs mer om Scandidos.
BREAKING