bör få särläkemedelsstatus i EU för läkemedelskandidaten acalabrutinib mot tre olika indikationer: kronisk lymfatisk leukemi (CLL), mantelcellslymfom (MCL) och lymfoplasmacytiskt lymfom, även kallat Waldenströms makroglobulinemi. Det menar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté för särläkemedel Committee for Orphan Medicinal Products, COMP.
kommer ett beslut om läkemedelskandidatens särläkemedelsstatus att fattas av Europeiska Kommissionen.
en tid
, som har sin bas i Kalifornien och Nederländerna. Bolaget har ännu inga läkemedel på marknaden men acalabrutinib, ACP-196, är det projekt som har kommit längst. Den testas nu i kliniska fas III-studier för olika blodcancerformer som orsakas av B-celler samt i fas I/II för flera typer av solida tumörer.
BREAKING