23948sdkhjf

Får finansiering för studie på svår PMS

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

– Det här är den första behandlingen som utvecklas specifikt mot PMDS, säger Karin Ekberg, operativ chef på KI Science Park-bolaget Asarina Pharma som tillförs 69 miljoner till en kommande fas IIb-studie med läkemedelskandidaten sepranolon.

Bioteknikbolaget Asarina Pharma (tidigare Umecrine Mood) meddelar idag onsdag att bolaget har tagit in nytt kapital för att genomföra en fas IIb-studie med sin läkemedelskandidat sepranolon mot premenstruellt dysforiskt syndrom, PMDS. Bolaget har närmare bestämt tillförts cirka 69 miljoner kronor, motsvarande 7 miljoner euro, bland annat från två nya finansiärer.

– Vi har dels tidigare ägare som stöttat oss men vi har också lockat till oss en fransk investerare – Idinvest Partners. Dessutom har vi tecknat ett samarbetsavtal med det brittiska CRO-företaget Ergomed som kommer att betala en del av studien i utbyte mot att de får aktier i bolaget, säger Karin Ekberg, operativ chef och tidigare vd på Asarina.

Den planerade fas IIb-studien kommer att omfatta drygt 200 patienter och är planerad att startas upp nästa höst. Den ska genomföras i både USA och i olika länder i Europa. Än så länge är det inte bestämt exakt vilka europeiska länder som ska ingå, men diskussioner pågår bland annat om Storbritannien, Tyskland, Polen och Sverige.

Planerna kring den nya studien baseras på resultaten från en fas I/II-studie där sepranolon testades som behandling av 120 patienter i Sverige. Genom denna studie har bolaget lärt sig mycket, berättar Karin Ekberg.

– Det här är den första behandlingen som utvecklas specifikt mot PMDS och första gången man gör något så blir inte allt perfekt. Bland annat fick vi använda oss av diagnostiska kriterier som nu har förbättrats. Det innebar att det var svårt att välja ut kvinnor som hade just PMDS och inte någon annan underliggande sjukdom – som depression – som försämrades vid PMS. Nu är vi bättre på att urskilja rätt patienter.

– Dessutom blev inte alla patienter behandlade så som vi hade tänkt. Vi använde urinstickor för att identifiera när kvinnorna hade ägglossning för att ge dem behandling vid rätt tillfälle men vi märkte vid analysen att stickorna inte fungerat optimalt på alla.

Vissa av kvinnorna behandlades alltså inte vid rätt tidpunkt. Resultaten från studien, som bland annat visade att sepranolon lindrade symtomen av PMDS och kunde stabilisera kvinnorna i sin vardag, är dock ändå lovande. Nu hoppas bolaget på att kunna verifiera resultaten i fas IIb.

– Det är inte vanligt att mindre bolag som vi driver egna fas III-studier och vi sitter i diskussioner med större företag om framtida samarbeten. De väntar nu på vår data från fas IIb, säger Karin Ekberg.

Sepranolon baseras på forskning av professor Torbjörn Bäckström vid Umeå universitet, som visar att PMDS orsakas av en nedbrytningsprodukt av gulkroppshormonet progesteron, allopregnanolon, som förekommer i förhöjda nivåer inför menstruation.

– Allopregnanolon verkar på GABA-receptorn, som även påverkas av exempelvis alkohol. Man vet sedan tidigare att vissa blir lugnare när de dricker medan andra blir aggressiva, och om den sistnämnda gruppen får i sig större mängder alkohol så somnar de. På samma sätt svarar vissa kvinnor med symptom som depression och instabilt humör när de får lite förhöjda nivåer av allopregnanolon. När nivåerna blir ännu högre, vid en graviditet, så mår de istället bättre, även om de är lite trötta. Hur man svarar på aktivering av GABA-receptorn är till stor del genetiskt.

– Sepranolon är en isomer av allopregnanolon som inhiberar nedbrytningsproduktens provokativa effekt på GABA-receptorn.

I dagsläget finns det ingen behandling som är inriktad mot PMDS. Istället behandlar man symptomen med hjälp av antidepressiva läkemedel, som kan ge starka biverkningar och dessutom inte löser hela problemet med sjukdomen.

- PMDS är inte samma sak som depression utan ett av de stora problemen som kvinnor med sjukdomen upplever är att de kan tappa kontrollen över sitt humör, vilket bland annat kan leda till aggressivitet. En viktig anledning till att det saknas behandlingar mot PMDS idag är att sjukdomen egentligen inte finns i diagnostiken i Europa. Istället talar man endast om PMS. Faktum är att det svenska läkemedelsverket är ensamma i Europa om att ha godkänt ett läkemedel för indikationen PMDS: det antidepressiva läkemedlet Premalex.

Asarina Pharma grundades år 2006 och är en del av Karolinska Institutet Science Park. I dagsläget har bolaget två anställda – Karin Ekberg och vd Peter Nordkild – men ett femtontal personer är kopplade till verksamheten.
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)

JOBB I FOKUS

Startsidan just nu

Life Science Sweden tar sommarledigt

Vi på redaktionen går på semester och är tillbaka den 3 augusti. Vi hoppas att ni får en riktigt trevlig sommar! 

Jobb & karriär
Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Regeringen tillsätter coronakommission

Finans
Lipigons nyemission övertecknad

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

Nyhetsbrev

Gileads besked – så mycket kommer remdesivir kosta

Priset för att behandla en covid-19-patient med remdesvir landar på 21 800 kronor. – Det är lite lägre än vad jag trodde, säger Anders Sönnerborg till Life Science Sweden.

Arkiv
1

Krönika
Torgny Fornstedt: Analytisk kemi måste hitta tillbaka till sina rötter

Det behövs fler kunniga analytiska kemister både på universiteten och inom industrin, skriver Torgny Fornstedt i en krönika.

Keminyheter
Sverige vill ha en EU-gemensam kemikaliestrategi

Lovande resultat för oral terapi vid atopiskt eksem

Jobb & karriär
Mattias Bergqvist ny ledamot i Scandinavian CRO

Rekordmånga läser Life Science Sweden

Intresset för tidningen har ökat kraftigt. Under våren har antalet besökare tredubblats.

Atrogi får anslag för fetmaforskning

Forskningsföretaget Atrogi har fått ett anslag från Eurostar för utveckling av en substans mot fetma.

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Remdesivir på väg mot EU-godkännande

Det europeiska läkemedelsverket EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar remdesivir för godkännande för behandling av covid-19.

Finans
Aegirbio debuterar på Nasdaq First North

Stor genomslagskraft för immunterapi i Sverige

Internationell uppståndelse kring Tegnells sommarprat

Utländska medier har uppmärksammat Anders Tegnells uttalande där han beskriver andra länders agerande kring coronapandemin som ”galenskap”.

Keminyheter
Rötter och grenar blir vårdkläder

2

Ledare
Samuel Lagercrantz: Bergström bra val som vaccinsamordnare

Valet av Richard Bergström som vaccinsamordnare för covid-19 är glädjande, skriver Life Science Swedens chefredaktör Samuel Lagercrantz i en kommentar till gårdagens besked.

2

Tom Britton: ”Nivån för flockimmunitet är lägre än vad vi trott”

Nya matematiska modeller pekar på att flockimmunitetsnivån är kraftigt lägre än vad man tidigare trott, och att immuniteten i dagsläget spelar en större roll, enligt en ny rapport.

Vitalis blir digital konferens

Jobb & karriär
Maja Johansson blir chef för nya vaccinanläggningen i Umeå

Sedan en månad tillbaka är Maja Johansson ny site manager för Diamyd Medicals nya tillverkningsenhet i Umeå.

Remdesivir ges till barn med covid-19 i ny studie

Finans
Avgiften för klinisk läkemedelsprövning ökar med 250 procent

Ansökningsavgiften för kliniska prövningar höjs från 50 000 kronor till 123 000–148 000 kronor till följd av en ny EU-förordning, enligt rapport från Läkemedelsverket.

Selectimmune rekryterar ny vd

Tillväxtanalys ska bevaka life-science industrins utveckling

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Jobb & karriär
Abigo nyanställer

Elektas vd avgår med omedelbar verkan

Ansiktsmask krävs för covidskydd enligt Science-artikel

Jobb & karriär
Cellavision tappar vd

Keminyheter
Kemikalieinspektionen i topp i arbetsplatsranking

1

Apotea och Werlabs säljer antikroppstest för covid-19

Läkemedelsverket förbjuder ett till covidtest

Röntgen visar hur coronaviruset förökar sig

Jobb & karriär
Micropos får ny vd

Se alla Medlemsnytt

Cobra signs supply agreement with AstraZeneca

Ny medarbetare till PharmaRelations i Norge

PharmaRelations stärker upp med ny konsultchef

Join us for a webinar on confocal microscopy!

3D Scanning Systems - Innovative Solutions for 3D digitizin

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Improve your metrology skills, also @home.

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Cleaning and Disinfecting Microscope and Optical Components

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Are you working from home?

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Increase efficiency in the lab!

Verifiering vid tillverkning av Ventilatorer

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Optimize measurement plans remotely with free ZEISS CALYPSO

Find what you need from the ZEISS Industrial Quality world.

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Ny Country Manager PharmaRelations Norge

Perfekt packad skinka med vakuum från Busch

Last week, we introduced ZEISS Lightsheet 7.

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Sänd till en kollega

0.141