23948sdkhjf

Får finansiering för studie på svår PMS

| Av Erika Lindbom Sierakowiak | Tipsa redaktionen

– Det här är den första behandlingen som utvecklas specifikt mot PMDS, säger Karin Ekberg, operativ chef på KI Science Park-bolaget Asarina Pharma som tillförs 69 miljoner till en kommande fas IIb-studie med läkemedelskandidaten sepranolon.

Bioteknikbolaget Asarina Pharma (tidigare Umecrine Mood) meddelar idag onsdag att bolaget har tagit in nytt kapital för att genomföra en fas IIb-studie med sin läkemedelskandidat sepranolon mot premenstruellt dysforiskt syndrom, PMDS. Bolaget har närmare bestämt tillförts cirka 69 miljoner kronor, motsvarande 7 miljoner euro, bland annat från två nya finansiärer.

– Vi har dels tidigare ägare som stöttat oss men vi har också lockat till oss en fransk investerare – Idinvest Partners. Dessutom har vi tecknat ett samarbetsavtal med det brittiska CRO-företaget Ergomed som kommer att betala en del av studien i utbyte mot att de får aktier i bolaget, säger Karin Ekberg, operativ chef och tidigare vd på Asarina.

Den planerade fas IIb-studien kommer att omfatta drygt 200 patienter och är planerad att startas upp nästa höst. Den ska genomföras i både USA och i olika länder i Europa. Än så länge är det inte bestämt exakt vilka europeiska länder som ska ingå, men diskussioner pågår bland annat om Storbritannien, Tyskland, Polen och Sverige.

Planerna kring den nya studien baseras på resultaten från en fas I/II-studie där sepranolon testades som behandling av 120 patienter i Sverige. Genom denna studie har bolaget lärt sig mycket, berättar Karin Ekberg.

– Det här är den första behandlingen som utvecklas specifikt mot PMDS och första gången man gör något så blir inte allt perfekt. Bland annat fick vi använda oss av diagnostiska kriterier som nu har förbättrats. Det innebar att det var svårt att välja ut kvinnor som hade just PMDS och inte någon annan underliggande sjukdom – som depression – som försämrades vid PMS. Nu är vi bättre på att urskilja rätt patienter.

– Dessutom blev inte alla patienter behandlade så som vi hade tänkt. Vi använde urinstickor för att identifiera när kvinnorna hade ägglossning för att ge dem behandling vid rätt tillfälle men vi märkte vid analysen att stickorna inte fungerat optimalt på alla.

Vissa av kvinnorna behandlades alltså inte vid rätt tidpunkt. Resultaten från studien, som bland annat visade att sepranolon lindrade symtomen av PMDS och kunde stabilisera kvinnorna i sin vardag, är dock ändå lovande. Nu hoppas bolaget på att kunna verifiera resultaten i fas IIb.

– Det är inte vanligt att mindre bolag som vi driver egna fas III-studier och vi sitter i diskussioner med större företag om framtida samarbeten. De väntar nu på vår data från fas IIb, säger Karin Ekberg.

Sepranolon baseras på forskning av professor Torbjörn Bäckström vid Umeå universitet, som visar att PMDS orsakas av en nedbrytningsprodukt av gulkroppshormonet progesteron, allopregnanolon, som förekommer i förhöjda nivåer inför menstruation.

– Allopregnanolon verkar på GABA-receptorn, som även påverkas av exempelvis alkohol. Man vet sedan tidigare att vissa blir lugnare när de dricker medan andra blir aggressiva, och om den sistnämnda gruppen får i sig större mängder alkohol så somnar de. På samma sätt svarar vissa kvinnor med symptom som depression och instabilt humör när de får lite förhöjda nivåer av allopregnanolon. När nivåerna blir ännu högre, vid en graviditet, så mår de istället bättre, även om de är lite trötta. Hur man svarar på aktivering av GABA-receptorn är till stor del genetiskt.

– Sepranolon är en isomer av allopregnanolon som inhiberar nedbrytningsproduktens provokativa effekt på GABA-receptorn.

I dagsläget finns det ingen behandling som är inriktad mot PMDS. Istället behandlar man symptomen med hjälp av antidepressiva läkemedel, som kan ge starka biverkningar och dessutom inte löser hela problemet med sjukdomen.

- PMDS är inte samma sak som depression utan ett av de stora problemen som kvinnor med sjukdomen upplever är att de kan tappa kontrollen över sitt humör, vilket bland annat kan leda till aggressivitet. En viktig anledning till att det saknas behandlingar mot PMDS idag är att sjukdomen egentligen inte finns i diagnostiken i Europa. Istället talar man endast om PMS. Faktum är att det svenska läkemedelsverket är ensamma i Europa om att ha godkänt ett läkemedel för indikationen PMDS: det antidepressiva läkemedlet Premalex.

Asarina Pharma grundades år 2006 och är en del av Karolinska Institutet Science Park. I dagsläget har bolaget två anställda – Karin Ekberg och vd Peter Nordkild – men ett femtontal personer är kopplade till verksamheten.
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Förskrivning av opioider har inte ökat

Förskrivningen av opioider har inte ökat mellan 2006 och 2018, visar en rapport från Läkemedelsverket. Syftet med rapporten är att öka kunskapen om användningen av opioider och använda dem vid rätt tillfälle och på rätt sätt.

Corona-oro får svenskt bolag att lyfta

Brommabolaget får stororder från Asien på sin luftrenare. Linköpings universitetssjukhus och Karolinska institutet har bedrivit omfattade studier på bolagets teknologi som kan oskadliggöra virus redan i luften.

Ny studie kring medelhavskost och demens

1

Rapporten ger bilden av svensk life science

Här kan coronaviruset diagnostiseras i Sverige

Ny vd för Oasmia

Nyhetsbrev

Kommersiell milstolpe för Q-linea

Uppsalabolaget har ingått ett världsomspännande exklusivt partnerskap med Thermo Fisher för kommersialisering av företagets ledande produkt.

Arkiv

Jobb & Karriär
Chef lämnar Bonesupport

Jobb & Karriär
Ny vd på Obstecare

Piller med nålar gör inte ont

Biologiskt läkemedel i pillerform klarar fas I.

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Inficure

Umeåbolag växer – Anställer forskare och flyttar till nya lokaler.

De misstänks ligga bakom nya coronaviruset

Myrkottar har coronavirus som är mycket lika nCoV-2019.

Nya mått på biologisk ålder kan förutsäga hälsorisker

Kinesiskt investmentbolag miljonsatsar i Umeåbolag

Cline får SME-status

”Syftet med EMA-certifieringen är att enklare och smidigare kunna påbörja kliniska studier och öka chanserna att ta rätt beslut redan från början”

Jobb & Karriär
Rusar mot kommersialisering

Intervacc anställer ny chef inför kommersialiseringen av hästvaccinet Strangvac mot kvarka.

Nytt partnerskap för att främja life science

Fortsatt minskad försäljning av antibiotika

Under 2019 minskade försäljningen av antibiotika med 3,5 procent i Sverige jämfört med 2018. Minskningen syns i alla åldersgrupper och framförallt hos de minsta barnen upp till sex år.

MSD knoppar av verksamhet

Låg födelsevikt kan ge sämre kondition

Nu får Recipharm Consort

Efter en lång uppvaktning tar Recipharm över Consorts tio anläggningar och 2 000 anställda.

Oklart om klimakteriet

Upcoming event: New updates on drugs

Jobb & Karriär
Hon tar över på Bactiguard

Ny patentansökan för Arocell

Oasmia lanserar cancerläkemedel i tre länder

Jobb & Karriär
Ny chef på Nanexa

Jobb & Karriär
Hon blir nordisk-baltisk chef för Astra

Folkhälsa får eget radioprogram

Hallå där Per Ängquist…

Nässpray mot depression godkänd

Förkylningsspray lanseras i Hongkong

Överväger parallellnotering

Jobb & Karriär
Vd-byte på Alzecure

Jobb & Karriär
Ny chef på Oncopeptides

Se alla Medlemsnytt

Vakuumpumpar från Busch till kinesiska sjukhus

Live demo of ZEISS LSM 980 with Airyscan 2 in Malmö

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvand...

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vå...

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillf...

Sänd till en kollega

0.109