Stort anslag för kontroll av biologiska läkemedel

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Dagens kvalitetskontroll av läkemedel är oflexibel och måste utvecklas. Nu får projektet Kvalitetskontroll och rening av nya biologiska läkemedel 20 miljoner för att modernisera systemet.

Projektet Kvalitetskontroll och rening av nya biologiska läkemedel, har beviljats anslag på 11 miljoner kronor av KK-stiftelsen. Tillsammans med de drygt 9 miljoner som samverkade företag bidrar med ihop med 3 miljoner kronor från deltagande universitet ligger projektets budgetet på cirka 23 miljoner kronor. Med de pengarna samlar projektet kompetens från både akademi och industri. Under ledning av professor Torgny Fornstedt vid Karlstads universitet kommer dessa samarbeta för att säkerställa Sveriges ledande position inom läkemedelsforskning och utveckling.

– Systemet för kvalitetskontroll av läkemedel har byggts upp under många år och är idag ett statiskt och icke flexibelt system som behöver utvecklas, säger Torgny Fornstedt, professor i kemi och ledare för separationsgruppen på Karlstads universitet.

I dag får inte läkemedelsbolagen avvika från den i detalj beskrivna analysmetod som godkänts av tillsynsmyndigheterna. Det innebär att när utvecklingen går framåt och metoderna förbättras, är läkemedelsbolagen låsta till gammal teknik eller att lämna in en dyr och tidsödande ansökan om tillåtelse att uppdatera metoden.

– Varje gång vi hittills har ändrat en regulatoriskt godkänd analysmetod som används i den av myndigheterna godkända, och övervakade, kvalitetskontrollen har vi fått betala i avgift miljontals kronor till tillsynsmyndigheter världen över och det kan ta upp till två år att genomföra förändringen, säger Anders Karlsson, chef för den enhet vid AstraZeneca som sysslar med kvalitetskontroll av läkemedel.

Det pågår redan sedan tidigare forskning vid Karlstads universitet, i samarbete med bland annat Astra Zeneca, om moderna och effektiva analysmetoder med fokus på de traditionella små molekyler som finns i storsäljande läkemedel som Losec, Nexium med flera. Genom det samarbetet har Astra Zeneca kunnat införa ett nytt sätt att arbeta med kvalitetskontroll och rening av läkemedelsmolekyler som bygger på att man kan visa myndigheterna att man har en djupare förståelse av metoderna. Det nya sättet för kvalitetskontroll har nu implementerats av AstraZeneca och har resulterat i att analyserna, jämfört med tidigare, kan utföras cirka fem gånger snabbare och med en tiondel av lösningsmedelåtgången.

Läs också: Forskning om barncancer får 120 miljoner

– För några år sedan var endast ett av de tio mest sålda läkemedlen en biomolekyl, idag är sju av tio det, säger Torgny Fornstedt. Det är till exempel proteinmolekyler eller stora mRNA molekyler, som kan vara mellan 100 och flera 1 000 gånger större än de klassiska små läkemedelsmolekylerna. Till skillnad mot de småmolekylära läkemedlen, som vanligtvis innehåller fem till tio föroreningar, så kan dessa läkemedel innehålla hundratals föroreningar.

Läs också: Bra start på donationsåret i Skåne

KK-stiftelsens uppdrag är att stärka Sveriges konkurrenskraft. De finansierar projekt vid landets nya universitet och högskolor med målet att dessa ska bygga kompletta och internationellt konkurrenskraftiga forsknings- och utbildningsmiljöer inom prioriterade områden.



Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.


Skriv din kommentar
Startsidan just nu

Läkemedelsverket varnar för spruta till barn

Bra start på donationsåret i Skåne

Den medicinska forskningen vid Skånes universitetssjukhus har redan dragit in 32 miljoner kronor på donationer.

Brexit ger särläkemedel problem

Nytt sätt att strypa cancerceller

Medicinsk chef till Toleranzia

Rekordår för life science i Skandinavien

Under 2017 fördubblades kapitalet som investerades i sektorn i Skandinavien jämfört med föregående år. Det visar en färsk rapport från Industrifonden.

Nyhetsbrev

Vitrolife köper global licensrätt till embryoöverföring

Svenska bolaget ska marknadsföra en ny teknik för embryoöverföringar i samband med IVF.

Arkiv

Isofol tar sats mot fas III

Östergötland får ny forskningsdirektör

Alteco föremål för utredning i Italien

Bolaget är ett av 16 företag som är föremål för utredning och eventuellt åtal i Italien.

Framgång för Moberg mot svamp-konkurrent

Framsteg för kvinnor med kronisk inflammatorisk sjukdom

Nu kan Cimzia användas före, under och efter graviditet.

Uppflyttning för Immunicum

Genetisk analys kan ge bättre behandling mot depression

Dålig effekt av SSRI-preparat kan bero på patientens genuppsättning.

Ny medicinsk direktör på Pfizer

Forskning om barncancer får 120 miljoner

När Barncancerfonden delar ut pengar får Karolinska institutet mest.

Han är Årets cancerforskare

Cannabisfest på börsen

De senaste veckorna har många företag som odlar cannabis rusat på börsen.

Ny vd på Kronans apotek

Inleder med att resa runt till bolagets apotek i landet.

Nu lanserar Apoteket Pcure

I kampen mot läkemedelsrester i naturen lanserar nu Apoteket en möjlighet för privatpersoner att minska sina utsläpp.

MSD värvar

Vem är tomten i vår julkalender?

Lucka 23 - vem finns här?

Lucka 22 - se vem som finns här

Hon blir programchef på UIC

Pharmacologs samarbete med Uppsala förlängs

Lucka 18 - Öppna och se

Lucka 17 - Titta vem som finns här

Puls öppnar kontor i Stockholm

Karin Hederstierna verksamhetschef

Mer functional food för Probi

Trimmad jäst kan skapa läkemedel

Positivt för diabetesvaccin

Pila pharma tar nästa steg

Lucka 9 - se vem som döljer sig här

Färre drabbas av stroke

Sänd till en kollega

0.148