23948sdkhjf

Erfarenheter delas på outsourcing-event

Att utveckla läkemedel är komplicerat. Förutom att det ska fungera, måste det också godkännas och sedermera lanseras. På Pharma outsourcing delas erfarenheter och trender kring att lägga ut processen.

Att ta fram ett färdigt läkemedel har blivit dyrare. Ändå finns bättre och mer avancerade instrument att förutse trovärdigheten hos en kandidat än någonsin. Vad det beror på och hur företagen ska minska riskerna var ett genomgående tema för mötet Pharma outsourcing.

– Det handlar om att förstå kraven och leva upp till dem. Inte göra som man alltid har gjort. Det är förstås alltid viktigare med nya IT-plattformer, när hela datan och alla system finns i molnet uppstår nya regulatoriska krav där de gamla inte kan appliceras, säger Klavs Esbjerg på Epista.

Mötet Pharma outsourcing hålls i år för fjärde året och intresset ökar. Hur, när och på vilket sätt ska delar av ens verksamhet lämnas ut till en extern part. Främsta argumentet under hela dagen är att expertis går inte att ha inom alla områden. Inte för merparten av bolag av den storlek som verkar i Sverige.

– Att göra rätt från början kan spara många miljoner och flera års arbete. Det handlar till stor del om compliance och om regulatoriska frågor, säger Jari Kaunisto, på Orion Contract manufactoring, med bord i utställningen.

Morgonens seminarier inleddes med Nicolaas Shipper från Rise som berättade om trender och nyheter inom utvecklingen av en molekyl till ett läkemedel som ska tas upp av kroppen på ett eller annat sätt.

– Mycket har hänt inom området att kunna förutse en substans effekt långt innan den första kliniska studien, säger han. Det går idag att förutse hinder och problem, utan att övermannas av dem.

Mer konkret, men inom samma område, pratade Kaspar van den Dries från Thermofischer. Han utvcklade Sillicon valley-konceptet ”Fail early, fail fast, fail often” till att gälla läkemedelsbranschens utveckling.

–  Det gäller att snabbt veta vilken väg som leder framåt och vilken som ska läggas ner snabbt, det är avgörande för att få fram fungerande behandlingar, sa han.

Modererade gjorde Pernille Hemmingsen, från Savara, som också berättade om sin resa med tre läkemedelskandidater. Alla tre kandidater testas nu kliniskt tillsammans med ett externt forskningsbolag. Vems är ansvaret var en fråga de ställde sig inför samarbetet.

– Outsourcing handlar om expertis, komplexitet och samarbete. För oss var det bra med den hjälp vi fick av FDA rörande relationen med outsourcing-partnern. Nu är det inga som helst oklarheter kring att det är den som betalar för studien som är regulatoriskt ansvarig under hela processen, förklarade Hemmingsen.

Eventet arrangeras årligen av Life Science Sweden med Kemivärlden och initiatvitagare och programansvarig är Maria Eriksson. Årets möte lockade delatagare från hela Europa med över 100 bokade partneringmöten.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)

JOBB I FOKUS

Startsidan just nu

Life Science Sweden tar sommarledigt

Vi på redaktionen går på semester och är tillbaka den 3 augusti. Vi hoppas att ni får en riktigt trevlig sommar! 

Jobb & karriär
Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Regeringen tillsätter coronakommission

Finans
Lipigons nyemission övertecknad

Rekordmånga läser Life Science Sweden

Intresset för tidningen har ökat kraftigt. Under våren har antalet besökare tredubblats.

Nyhetsbrev

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

Arkiv

Gileads besked – så mycket kommer remdesivir kosta

Priset för att behandla en covid-19-patient med remdesvir landar på 21 800 kronor. – Det är lite lägre än vad jag trodde, säger Anders Sönnerborg till Life Science Sweden.

2

Krönika
Torgny Fornstedt: Analytisk kemi måste hitta tillbaka till sina rötter

Det behövs fler kunniga analytiska kemister både på universiteten och inom industrin, skriver Torgny Fornstedt i en krönika.

Keminyheter
Sverige vill ha en EU-gemensam kemikaliestrategi

Lovande resultat för oral terapi vid atopiskt eksem

Jobb & karriär
Mattias Bergqvist ny ledamot i Scandinavian CRO

Atrogi får anslag för fetmaforskning

Forskningsföretaget Atrogi har fått ett anslag från Eurostar för utveckling av en substans mot fetma.

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

2

Ledare
Samuel Lagercrantz: Bergström bra val som vaccinsamordnare

Valet av Richard Bergström som vaccinsamordnare för covid-19 är glädjande, skriver Life Science Swedens chefredaktör Samuel Lagercrantz i en kommentar till gårdagens besked.

Remdesivir på väg mot EU-godkännande

Det europeiska läkemedelsverket EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar remdesivir för godkännande för behandling av covid-19.

Finans
Aegirbio debuterar på Nasdaq First North

Stor genomslagskraft för immunterapi i Sverige

Internationell uppståndelse kring Tegnells sommarprat

Utländska medier har uppmärksammat Anders Tegnells uttalande där han beskriver andra länders agerande kring coronapandemin som ”galenskap”.

Keminyheter
Rötter och grenar blir vårdkläder

2

Tom Britton: ”Nivån för flockimmunitet är lägre än vad vi trott”

Nya matematiska modeller pekar på att flockimmunitetsnivån är kraftigt lägre än vad man tidigare trott, och att immuniteten i dagsläget spelar en större roll, enligt en ny rapport.

Vitalis blir digital konferens

Jobb & karriär
Maja Johansson blir chef för nya vaccinanläggningen i Umeå

Sedan en månad tillbaka är Maja Johansson ny site manager för Diamyd Medicals nya tillverkningsenhet i Umeå.

Remdesivir ges till barn med covid-19 i ny studie

Finans
Avgiften för klinisk läkemedelsprövning ökar med 250 procent

Ansökningsavgiften för kliniska prövningar höjs från 50 000 kronor till 123 000–148 000 kronor till följd av en ny EU-förordning, enligt rapport från Läkemedelsverket.

Selectimmune rekryterar ny vd

Tillväxtanalys ska bevaka life-science industrins utveckling

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Jobb & karriär
Abigo nyanställer

Elektas vd avgår med omedelbar verkan

Ansiktsmask krävs för covidskydd enligt Science-artikel

Jobb & karriär
Cellavision tappar vd

Keminyheter
Kemikalieinspektionen i topp i arbetsplatsranking

1

Apotea och Werlabs säljer antikroppstest för covid-19

Läkemedelsverket förbjuder ett till covidtest

Röntgen visar hur coronaviruset förökar sig

Jobb & karriär
Micropos får ny vd

Se alla Medlemsnytt

Cobra signs supply agreement with AstraZeneca

Ny medarbetare till PharmaRelations i Norge

PharmaRelations stärker upp med ny konsultchef

Join us for a webinar on confocal microscopy!

3D Scanning Systems - Innovative Solutions for 3D digitizin

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Improve your metrology skills, also @home.

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Cleaning and Disinfecting Microscope and Optical Components

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Are you working from home?

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Increase efficiency in the lab!

Verifiering vid tillverkning av Ventilatorer

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Optimize measurement plans remotely with free ZEISS CALYPSO

Find what you need from the ZEISS Industrial Quality world.

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Ny Country Manager PharmaRelations Norge

Perfekt packad skinka med vakuum från Busch

Last week, we introduced ZEISS Lightsheet 7.

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Sänd till en kollega

0.125