23948sdkhjf

Erfarenheter delas på outsourcing-event

Att utveckla läkemedel är komplicerat. Förutom att det ska fungera, måste det också godkännas och sedermera lanseras. På Pharma outsourcing delas erfarenheter och trender kring att lägga ut processen.

Att ta fram ett färdigt läkemedel har blivit dyrare. Ändå finns bättre och mer avancerade instrument att förutse trovärdigheten hos en kandidat än någonsin. Vad det beror på och hur företagen ska minska riskerna var ett genomgående tema för mötet Pharma outsourcing.

– Det handlar om att förstå kraven och leva upp till dem. Inte göra som man alltid har gjort. Det är förstås alltid viktigare med nya IT-plattformer, när hela datan och alla system finns i molnet uppstår nya regulatoriska krav där de gamla inte kan appliceras, säger Klavs Esbjerg på Epista.

Mötet Pharma outsourcing hålls i år för fjärde året och intresset ökar. Hur, när och på vilket sätt ska delar av ens verksamhet lämnas ut till en extern part. Främsta argumentet under hela dagen är att expertis går inte att ha inom alla områden. Inte för merparten av bolag av den storlek som verkar i Sverige.

– Att göra rätt från början kan spara många miljoner och flera års arbete. Det handlar till stor del om compliance och om regulatoriska frågor, säger Jari Kaunisto, på Orion Contract manufactoring, med bord i utställningen.

Morgonens seminarier inleddes med Nicolaas Shipper från Rise som berättade om trender och nyheter inom utvecklingen av en molekyl till ett läkemedel som ska tas upp av kroppen på ett eller annat sätt.

– Mycket har hänt inom området att kunna förutse en substans effekt långt innan den första kliniska studien, säger han. Det går idag att förutse hinder och problem, utan att övermannas av dem.

Mer konkret, men inom samma område, pratade Kaspar van den Dries från Thermofischer. Han utvcklade Sillicon valley-konceptet ”Fail early, fail fast, fail often” till att gälla läkemedelsbranschens utveckling.

–  Det gäller att snabbt veta vilken väg som leder framåt och vilken som ska läggas ner snabbt, det är avgörande för att få fram fungerande behandlingar, sa han.

Modererade gjorde Pernille Hemmingsen, från Savara, som också berättade om sin resa med tre läkemedelskandidater. Alla tre kandidater testas nu kliniskt tillsammans med ett externt forskningsbolag. Vems är ansvaret var en fråga de ställde sig inför samarbetet.

– Outsourcing handlar om expertis, komplexitet och samarbete. För oss var det bra med den hjälp vi fick av FDA rörande relationen med outsourcing-partnern. Nu är det inga som helst oklarheter kring att det är den som betalar för studien som är regulatoriskt ansvarig under hela processen, förklarade Hemmingsen.

Eventet arrangeras årligen av Life Science Sweden med Kemivärlden och initiatvitagare och programansvarig är Maria Eriksson. Årets möte lockade delatagare från hela Europa med över 100 bokade partneringmöten.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)

Mest läst

Startsidan just nu

De driver konstgjorda muskler med socker

Artificiella muskler av polymermaterial kan nu drivas med energi från glukos och syre på liknande sätt som biologiska muskler. Detta kan vara ett steg mot implanterbara konstgjorda muskler i framtiden.

Så funkar NT-rådet

De kan vara avgörande för ett nytt läkemedels möjligheter att användas i Sverige. Men vilka är NT-rådet, vad gör de och borde deras arbete egentligen skötas av en myndighet?

Biogaia in i Uruguay

Umeåbolag uppköpt av amerikansk jätte

Örebro värvar chef från Västerbotten

Ny vd på SwedenBio

Nyhetsbrev

Därför ska du finnas på Instagram

Antalet sociala medier ökar, nya tillkommer och några försvinner. Just nu finns en plattform som växer mer än andra.

Arkiv

Swedenbios nya vd om uppdraget

"Fantastiskt kul och hedervärt"

Blodgivarens kön påverkar inte chansen till överlevnad

Unik rening av läkemedel i dansk anläggning

Anläggningen är den första i sitt slag i världen, och det fungerar genom att speciella bakterier äter upp rester av medicin innan avloppsvattnet rinner ut i naturen.

Oasmia anmäler till Ekobrottsmyndigheten

Ny grundläggande förståelse för hur lungcancer sprider sig

Lungcancerceller använder sig av antioxidanter, kroppsegna eller från kosten, för att öka upptag och användning av socker och därmed sprida sig i kroppen. Det visar svenska och amerikanska forskare i två oberoende studier, som öppnar för nya strategier att behandla lungcancer.

Toppuppdrag för Anders Blanck

Långt gånget för Index studie

Upprört när Sobi storvarslar

Första mötet mellan regeringen och patientföreträdarna

1

Utvecklar blodmarkör för att upptäcka alzheimer

Miljardaffär för Karo

Rhovac säkrar finansieringen

De kopplar specifikt protein till aggressiv hudcancer

Nya behandlingsalternativ för patienter med spridd hudcancer har utvecklats men fortfarande saknas kunskap om hur tumörcellerna sprider sig till andra delar av kroppen. Forskare från Lund är nu ett steg närmare en lösning.

Färre onödiga operationer med ny diagnostikmetod för äggstockscancer

Forska Sverige: Oroväckande trend

Halvvägs för Promore

Fet fisk utan gift skyddar mot typ 2-diabetes

Om den feta fisken vi äter vore fri från miljögifter skulle den minska vår risk att utveckla typ 2-diabetes. Men miljögifterna som fisken innehåller har motsatt effekt och suddar ut skyddseffekten.

Hamlet får testa högre dos

Kassaklirr för Cereno

1

Positivt från Immunicum

Nytt partnerskap för Bactiguard

Nya data från Medivir

Han får Fernströmpriset

Krönika: Det outnyttjade fönstret mot big pharma

Generna styr hundägande

Hon blir chef för Skånes sjukvård

Nuevolution löser dansk patentstrid

Se alla Medlemsnytt

Sänd till en kollega

0.204