23948sdkhjf

Erfarenheter delas på outsourcing-event

Att utveckla läkemedel är komplicerat. Förutom att det ska fungera, måste det också godkännas och sedermera lanseras. På Pharma outsourcing delas erfarenheter och trender kring att lägga ut processen.

Att ta fram ett färdigt läkemedel har blivit dyrare. Ändå finns bättre och mer avancerade instrument att förutse trovärdigheten hos en kandidat än någonsin. Vad det beror på och hur företagen ska minska riskerna var ett genomgående tema för mötet Pharma outsourcing.

– Det handlar om att förstå kraven och leva upp till dem. Inte göra som man alltid har gjort. Det är förstås alltid viktigare med nya IT-plattformer, när hela datan och alla system finns i molnet uppstår nya regulatoriska krav där de gamla inte kan appliceras, säger Klavs Esbjerg på Epista.

Mötet Pharma outsourcing hålls i år för fjärde året och intresset ökar. Hur, när och på vilket sätt ska delar av ens verksamhet lämnas ut till en extern part. Främsta argumentet under hela dagen är att expertis går inte att ha inom alla områden. Inte för merparten av bolag av den storlek som verkar i Sverige.

– Att göra rätt från början kan spara många miljoner och flera års arbete. Det handlar till stor del om compliance och om regulatoriska frågor, säger Jari Kaunisto, på Orion Contract manufactoring, med bord i utställningen.

Morgonens seminarier inleddes med Nicolaas Shipper från Rise som berättade om trender och nyheter inom utvecklingen av en molekyl till ett läkemedel som ska tas upp av kroppen på ett eller annat sätt.

– Mycket har hänt inom området att kunna förutse en substans effekt långt innan den första kliniska studien, säger han. Det går idag att förutse hinder och problem, utan att övermannas av dem.

Mer konkret, men inom samma område, pratade Kaspar van den Dries från Thermofischer. Han utvcklade Sillicon valley-konceptet ”Fail early, fail fast, fail often” till att gälla läkemedelsbranschens utveckling.

–  Det gäller att snabbt veta vilken väg som leder framåt och vilken som ska läggas ner snabbt, det är avgörande för att få fram fungerande behandlingar, sa han.

Modererade gjorde Pernille Hemmingsen, från Savara, som också berättade om sin resa med tre läkemedelskandidater. Alla tre kandidater testas nu kliniskt tillsammans med ett externt forskningsbolag. Vems är ansvaret var en fråga de ställde sig inför samarbetet.

– Outsourcing handlar om expertis, komplexitet och samarbete. För oss var det bra med den hjälp vi fick av FDA rörande relationen med outsourcing-partnern. Nu är det inga som helst oklarheter kring att det är den som betalar för studien som är regulatoriskt ansvarig under hela processen, förklarade Hemmingsen.

Eventet arrangeras årligen av Life Science Sweden med Kemivärlden och initiatvitagare och programansvarig är Maria Eriksson. Årets möte lockade delatagare från hela Europa med över 100 bokade partneringmöten.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Dags att söka specialistutbildning

Lund skapar världens största biobank för stamceller

Ett samarbete mellan Diabetescentrum och Stamcellscentrum vid Lunds universitet syftar till att skapa en biobank för stamceller.

Corona minskar varutillförseln – Munskydd slut

Astrazeneca säljer rättigheterna till Movantik

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Pharmarelations

Digital doktor i Norrbotten

På torsdag lanserar Region Norrbotten sin vårdtjänst Digitalen, för digital direktkontakt med sjuksköterska eller läkare.

Nyhetsbrev

AI hittar ny antibiotika

Arkiv

Lundbeck bakom första intravenösa migränbehandlingen

Stort behov av effektiv Parkinsonmedicin

Allt fler får Parkinsons sjukdom och forskning pågår för fullt kring läkemedel och behandling.

Snabb teknik hjälper MS-sjuka

”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”

Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.

Cantargia genomför storemission

”Nu har vi kassan. Nu är det bara att fortsätta leverera”

Oväntad slutsats: kirurgi är effektivt även vid fetma sedan unga år

Kirurgisk behandling av fetma är lika effektivt för individer som utvecklat sjukdomen tidigt, som för dem som utvecklat fetma senare i livet, visar en studie från Göteborgs universitet.

Genterapi lovande mot ALS

Japan vill testa hiv-medicin mot corona

Cancer missas i primärvården

Primärvården är eftersatt och personalen får inte rätt förutsättningar för att upptäcka cancer. Det konstaterar Cancerfonden i en ny rapport.

IVF-födda barn har förhöjd risk att dö

Barn som tillkommit via provrörsbefruktning löper något högre risk att dö under sina första veckor i livet än barn som skapats på naturlig väg. Det visar en studie vid Karolinska Institutet som publiceras i tidskriften Fertility and Sterility.

Jobb & Karriär
SDS rekryterar tung reg-expert

Förskrivning av opioider har inte ökat

Förskrivningen av opioider har inte ökat mellan 2006 och 2018, visar en rapport från Läkemedelsverket. Syftet med rapporten är att öka kunskapen om användningen av opioider och använda dem vid rätt tillfälle och på rätt sätt.

Corona-oro får svenskt bolag att lyfta

Brommabolaget får stororder från Asien på sin luftrenare. Linköpings universitetssjukhus och Karolinska institutet har bedrivit omfattade studier på bolagets teknologi som kan oskadliggöra virus redan i luften.

Ny studie kring medelhavskost och demens

1

Rapporten ger bilden av svensk life science

Här kan coronaviruset diagnostiseras i Sverige

Ny vd för Oasmia

Jobb & Karriär
Chef lämnar Bonesupport

Jobb & Karriär
Ny vd på Obstecare

Låg födelsevikt kan ge sämre kondition

Oklart om klimakteriet

Jobb & Karriär
Hon tar över på Bactiguard

Ny patentansökan för Arocell

Oasmia lanserar cancerläkemedel i tre länder

Jobb & Karriär
Ny chef på Nanexa

Jobb & Karriär
Hon blir nordisk-baltisk chef för Astra

Folkhälsa får eget radioprogram

Hallå där Per Ängquist…

Nässpray mot depression godkänd

Se alla Medlemsnytt

Milmed, en effektiv utmanare till Antihistaminer

Vakuumpumpar från Busch till kinesiska sjukhus

Live demo of ZEISS LSM 980 with Airyscan 2 in Malmö

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är d...

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvand...

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vå...

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Sänd till en kollega

0.11