23948sdkhjf

Sigrid går mot klinik

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Bioteknikbolaget inleder klinisk prövning av sin produktkandidat. Siktar på att bli det första oralt intagna medicintekniska preparatet för behandling av prediabetes.

Sigrid Therapeutics och Crown CRO tillkännagav idag att de startar den kliniska prövningen STAR (Sigrid Therapeutics HbA1c Reduction) i vilken effekten och säkerheten av den medicintekniska produkten SiPore15 ska utvärderas.

Produktkandidaten SiPore15, är en medicinskteknisk produkt som intas oralt och är baserad på bolagets patenterade plattformsteknologi som påverkar interaktionen mellan biomolekyler i tarmen och maten vi äter. Produkten är utformad för att verka lokalt i tarmen och består av exakt konstruerade mikrometerstora kiselpartiklar med skräddarsydd porositet och har potential att blodsockernivån hos personer som riskerar att utveckla typ 2 diabetes.

Målet med den kliniska prövningen är att påvisa förbättring i metaboliska riskfaktorer hos personer med prediabetes och nyligen diagnostiserad typ 2 diabetes. Studien är 24 veckor lång och regulatoriska myndigheter har godkänt det kliniska protokollet för STAR-studien, med 40 patienter på två kliniska forskningscentra, ett i Sverige och ett i Finland.

– Prediabetes är ett allvarligt medicinskt tillstånd som karakteriseras av förhöjda blodsockernivåer, vilket inte bara ökar risken för att utveckla typ 2 diabetes utan också hjärtinfarkt och stroke. Det finns för närvarande inga godkända terapier för behandling av prediabetes. SiPore15 är en oralt administrerad medicinteknisk produkt som på ett säkert sätt sänker blodsockernivån hos prediabetiker. Vi förväntar oss att denna kliniska prövning påvisar SiPore15:s terapeutiska potential för att stödja fortsatt klinisk utvecklingen mot regulatoriskt godkännande som det första oralt intagna medicintekniska preparatet för behandling av prediabetes. Vi är glada att arbeta med vår partner Crown som är dedikerade till att genomföra projektet enligt uppsatta tidslinjer och kvalitetsstandarder, säger bolagets vd och medgrundare Sana Alajmovic i ett pressmeddelande.

Utformningen av STAR-studien har utvecklats i diskussioner med anmälda organ, vilket möjliggör marknadsgodkännande (CE-märkning) av produkten om utfallet i studien är positivt. Vid ett regulatoriskt godkännande kommer SiPore15 att vara den första tillgängliga medicintekniska produkten för att minska blodsockernivån hos personer som riskerar att utveckla typ 2 diabetes.

Studien kommer att ske på två kliniska forskningscentra, ett i Sverige och ett i Finland och detta kommer att övervakas av finländska Crown CRO.

– Förekomsten av prediabetes ökar över hela världen och det förväntas att över 470 miljoner människor kommer att få prediabetes år 2030. Med tanke på förekomsten av detta allvarliga medicinska tillstånd och den lovande terapeutiska profilen som SiPore15 uppvisar, förväntar vi oss att kunna utnyttja vår geografiska expertis, särskilt inom Skandinavien, för att snabbt rekrytera patienter och effektivt hanterar kostnader och tidslinjer, kommenterar Tarja Leikas, vd för Crown CRO.

När blodsockret gått över den gräns som är satt för normalt blodsocker, men innan man definitionsmässigt har diabetes, har man så kallad prediabetes. Innan manifest typ 2 diabetes uppkommer har oftast prediabetiska stadier pågått under många år. Samhällskostnaden för prediabetes kan komma att nå mångmiljardbelopp de närmaste decenniet. De största riskfaktorerna för prediabetes är ålder över 45 år samt övervikt och fetma.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Hittar nya måltavlor för malaria

Ett internationellt forskarkonsortium där Umeå universitet är med har hittat hundratals nya måltavlor för framtidens läkemedel – ”Ett genombrott i malariaforskningen”

För få kollar sitt blodtryck

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Biovica

Jobb & Karriär
Han lämnar Cyxone

Umeåbolag tecknar mångmiljonavtal

Ny kunskap om läkemedlet Litium

Nyhetsbrev

Mer avgaser vid bostaden ökar risken för stroke

Höga halter av trafikavgaser vid bostaden ökar risken för stroke. Nu har forskare vid bland annat Karolinska Institutet visat att det tidigare kända sambandet gäller även i miljöer där luftföroreningarna anses vara låga generellt.

Arkiv

Jobb & Karriär
Han leder Isofol

Jobb & Karriär
Norrländska cancerbolaget får ny vd

Jobb & Karriär
Blir vd för Boule diagnostics

”Sverige klarar tillverkningen”

I Matfors bygger Cobra Biologics två unika tillverkningssviter för storskalig GMP-tillverkning av ATMP-produkter. Kontraktstillverkaren rustar för att möta den ökade efterfrågan och för att behålla tillverkningen i Sverige.

Oasmias villkor klara

Jobb & Karriär
Saga stärker teamet med fyra

Mässling mycket farligare än man trott

Cellterapier, nanomunkar och AI

Maskininlärning, 3D-printing på nanonivå och DNA för datalagring – det var några av de ämnen som togs upp på mötet Bioscience under gårdagen.

Inkluderande av traditionell kinesisk medicin oroar akademier

"Sverige klarar inte tillverkningen - måste ta hjälp utomlands"

Klaria säkrar patent genom bolagsförvärv

Jobb & Karriär
Massuppsägningar på KS – 600 varslas

Nytt sätt att angripa virus får miljoner

Astra storsatsar i Kina

Ett globalt FoU-center, ett center för AI-innovation och en investeringsfond som ska nå 1 miljard dollar som första steg– det är Astras satsning i Kina för att avancera global medicinsk forskning och utveckling.

Lyxsmycken mot dyra läkemedel

Immunceller i huden dödar MRSA-bakterier

Affär: Läkemedelsbolagen går ihop

Karessa och Klaria går samman för att skapa ett fokuserat drug delivery-bolag.

Analytisk kemi nytt ben för Recipharm

Fyra dagar kvar till Bioscience

Forskningsproppen: Sjätte förslaget

Jobb & Karriär
Ny vd på Alteco

Jobb & Karriär
Rhovac får ny ordförande

Medtechbolag till biohubben

"Det ligger i allas intresse att samarbeta"

Jobb & Karriär
Blir kommunikationschef på Sahlgrenska Science Park

"Det behövs en tydlig prislista"

Likviderar bolag

Nya biomarkörer för barnastma

1

Ny metod hittar aggressiva tumörer

Se alla Medlemsnytt

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillförlitlig

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop vara bara för dig!

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Flexicon lanserar PF7

Sänd till en kollega

0.131