23948sdkhjf

Så funkar NT-rådet

| Av Mikael Mildén | Tipsa redaktionen

De kan vara avgörande för ett nytt läkemedels möjligheter att användas i Sverige. Men vilka är NT-rådet, vad gör de och borde deras arbete egentligen skötas av en myndighet?

Vid införandet av nya läkemedel i Sverige finns det främst tre aktörer att hålla ordning på: Läkemedelsverket, TLV och NT-rådet. De fyller olika funktioner i en behandlings väg till patienterna.

Läkemedelsverket och dess EU-motsvarighet EMA är de som godkänner att ett läkemedel alls får användas, att det har avsedd effekt och att det uppfyller säkerhetskraven. TLV i sin tur gör en hälsoekonomisk utvärdering, utifrån prissättningen. De avgör också om en behandling ska få komma in i förmånssystemet.

Och så har vi NT-rådet, som ska vägleda regionernas användning av nya läkemedel.

– Vården har ansvaret att använda rätt läkemedel i rätt situation för rätt patienter. NT-rådet skapades för att regionerna såg att det är viktigt att de nationellt gör lika och att vi får en rättvis och jämlik vård. Vi ska prioritera de läkemedel som är viktigt att de introduceras, säger Gerd Lärfars, chef för läkemedelsenheten på Region Stockholm, och ordförande både i regionens läkemedelskommitté och i NT-rådet.

NT-rådet är med andra ord en samarbetsorganisation mellan regionerna. Man bildades 2014 för att underlätta ett ordnat införande av nya terapier, och är en slags utveckling av NLT-gruppen som bildades 2009.

I läkemedelssamarbetet mellan regionerna lägger man stor energi på horisontspaning för att hålla koll på de nya läkemedel som är på väg att få ett godkännande. Rådets stora nätverk av specialister är tidigt involverade för att bedöma värdet av nya behandlingar. Den största delen av läkemedlen som blir godkända av Läkemedelsverket går in i TLV:s förmånssystem, och de behöver oftast inte utvärderas av NT-rådet, som i stället koncentrerar sig på de läkemedel som används i behandlingar på sjukhusen.

– Av dem väljer vi ut sådana som bedöms få en stor inverkan på vården till ett nationellt ordnat införande och uppdrar åt TLV att göra hälsoekonomiska analyser, säger Gerd Lärfars.

I rådet sitter läkemedelsansvariga från sjukvårdsregionerna, som kan ge landstingens synpunkter på vilka läkemedel som bör utvärderas. Regionerna har också en gemensam avdelning för marknad och förhandling, som är representerad i NT-rådet, då priset i många fall kan vara avgörande för införandet.

– För många läkemedel behöver vi ett avtal för att det ska bli prismässigt acceptabelt, så vi har många förhandlingar och har skrivit ett sextiotal avtal. Tyvärr innebär alla dessa sekretessbelagda avtal bristande transparens vad gäller det faktiska priset på ett läkemedel, och vi skulle mycket hellre vilja se ett rimligare listpris. Ibland har vi också en uppföljningsdel, så att vi kan se hur ett läkemedel används och om det verkar ha rimliga effekter, säger Gerd Lärfars.

Dag Larsson är sakkunnig på Lif, och han är relativt nöjd med hur NT-rådet fungerar, men har heller inte svårt att peka ut brister i systemet.

– Från läkemedelsföretagens perspektiv tycker vi att det i grund och botten är bra med en process för ett ordnat införande. Vi följer det här och har genom åren framfört olika synpunkter, säger han.

Dag Larsson beskriver NT-rådets utveckling som en vinglig resa för företagen där man inte riktigt från början haft klara ramar för hur arbetet ska gå till. Från Lif:s håll har man också velat snabba upp processen, så att inte varje led behöver invänta varandra. Och här tycker Dag Larsson att det redan har hänt mycket.

– Men vi har steg som fortfarande fördröjer införandet. Ett exempel är när NT-rådet har gett en rekommendation och läkemedlet ska ut i vården. Där har man ju egentligen haft möjlighet ända sedan man gjorde sin horizon scan att förbereda vården på att läkemedlet kommer, men man når inte ut till dem.

Han ger ett exempel på en behandling mot ovarialcancer, där det tog mer än två år mellan den första och sista kliniken att börja använda läkemedlet.

– Då hade man ändå fått signal från företaget två år innan det regulatoriska godkännandet. Man måste så klart vara ödmjuk inför vårdens kompetensförsörjning, men det är ju lättare att ha kompetensen på plats om man kan planera i förväg.

– Så, på något sätt fungerar hela den här processen ganska bra, ända tills läkemedlet ska ut i vården, säger Dag Larsson.

Gerd Lärfars håller med om att det i vissa fall kan ta tid för en behandling att verkligen ta det sista steget och nå ut till patienterna. Enligt henne behöver man se från fall till fall vad som bromsar. Det kan till exempel handla om att man behöver bygga upp nya strukturer inom vården för att alls kunna få rätt diagnostik.

– Det är en väg att gå innan man vet hur man ska börja använda vissa läkemedel. Nu kommer till exempel gen- och stamcellsterapier, som är väldigt avancerade behandlingar, och som kräver mycket av vården för att komma i bruk.

Läkemedelsutredaren Toivo Heinsoo föreslår i sitt betänkande att NT-rådets uppgifter i stället borde skötas av en myndighet, och det är något som Lif ställer sig bakom, inte minst med tanke på att juridiken skulle kunna bli klarare.

– För statens myndigheter gäller ju de förvaltningsrättsliga förutsättningarna. Landstingen är också myndigheter och har att förhålla sig till lagstiftningen, men detta är en frivillig sammanslutning mellan landsting, och därför gäller inte förvaltningslagen. Det betyder att det saknas instanser för att klaga, och det finns ingen verklig transparens i processerna, säger Dag Larsson.

Här finns en klar risk för att olika läkemedel får olika behandling och framför allt skulle det kunna påverka urvalet av terapier som får en djupare analys av NT-rådet, när läkemedel sovras bort i ett tidigt skede i dag.

Ur Gerd Lärfars perspektiv finns det både för- och nackdelar med att föra över NT-rådets funktioner på en myndighet. De formella kraven på verksamheten vore bra, men regionerna är också oroliga för att uppdraget skulle förändras och förlora det som är viktigt för landstingen.

– Det finns en risk att NT-rådet skulle få hantera läkemedel som regionerna inte skulle prioritera. En styrka som vi har med dagens system är att det är regionerna själva som nominerar läkemedel för utvärdering av NT-rådet, och det innebär att arbetet drivs av regionernas intresse. Dessutom tar vi även upp nya indikationer, som kan vara minst lika viktiga för vården, och detta lyfts inte alls i utredningen, säger hon.

Just NT-rådets kostnadseffektivitet talar emot ett politiskt beslut om en myndighetsfunktion. Verksamheten drar nytta av nätverk av specialister, där en myndighet förmodligen skulle behöva bygga en centraliserad organisation i stället. Och Gerd Lärfars menar att man efter sina fem första år har utvecklat sin arbetsmetod.

– I den nya nationella kunskapsstyrningen är det ju landstingen som själva vill samordna sig och arbeta gemensamt för att tillsammans kunna göra vården bättre. Men det krävs tålamod och långsiktighet för att hitta de rätta formerna, precis som NT-rådet har börjat göra nu, säger hon.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden

Jag accepterar Nordiske Mediers villkor och avtal

Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)

JOBB I FOKUS

Startsidan just nu

Life Science Sweden tar sommarledigt

Vi på redaktionen går på semester och är tillbaka på kontoret igen den 3 augusti. Vi hoppas att ni får en riktigt trevlig sommar! 

Jobb & karriär
Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Regeringen tillsätter coronakommission

Finans
Lipigons nyemission övertecknad

Studie: Fler skulle kunna vara immuna mot covid-19

Preliminära resultat pekar på att fler kan vara immuna mot covid-19, även om de fått negativt antikroppssvar.

Nyhetsbrev

Gileads besked – så mycket kommer remdesivir kosta

Priset för att behandla en covid-19-patient med remdesvir landar på 21 800 kronor. – Det är lite lägre än vad jag trodde, säger Anders Sönnerborg till Life Science Sweden.

Arkiv
1

Krönika
Torgny Fornstedt: Analytisk kemi måste hitta tillbaka till sina rötter

Det behövs fler kunniga analytiska kemister både på universiteten och inom industrin, skriver Torgny Fornstedt i en krönika.

Keminyheter
Sverige vill ha en EU-gemensam kemikaliestrategi

Lovande resultat för oral terapi vid atopiskt eksem

Jobb & karriär
Mattias Bergqvist ny ledamot i Scandinavian CRO

Atrogi får anslag för fetmaforskning

LSS in English
Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

Remdesivir på väg mot EU-godkännande

Det europeiska läkemedelsverket EMA:s vetenskapliga kommitté rekommenderar remdesivir för godkännande för behandling av covid-19.

Finans
Aegirbio debuterar på Nasdaq First North

Stor genomslagskraft för immunterapi i Sverige

Internationell uppståndelse kring Tegnells sommarprat

Utländska medier har uppmärksammat Anders Tegnells uttalande där han beskriver andra länders agerande kring coronapandemin som ”galenskap”.

Keminyheter
Rötter och grenar blir vårdkläder

2

Tom Britton: ”Nivån för flockimmunitet är lägre än vad vi trott”

Nya matematiska modeller pekar på att flockimmunitetsnivån är kraftigt lägre än vad man tidigare trott, och att immuniteten i dagsläget spelar en större roll, enligt en ny rapport.

Vitalis blir digital konferens

Jobb & karriär
Maja Johansson blir chef för nya vaccinanläggningen i Umeå

Sedan en månad tillbaka är Maja Johansson ny site manager för Diamyd Medicals nya tillverkningsenhet i Umeå.

Remdesivir ges till barn med covid-19 i ny studie

Finans
Avgiften för klinisk läkemedelsprövning ökar med 250 procent

Ansökningsavgiften för kliniska prövningar höjs från 50 000 kronor till 123 000–148 000 kronor till följd av en ny EU-förordning, enligt rapport från Läkemedelsverket.

FDA godkänner första behandlingen mot ovanlig bensjukdom

Amerikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt Crysvita (burosumab-twaza) som injektionsbehandling för patienter med tumörinducerad osteomalaci, TIO.

1

Positivt besked om blodplasmastudie och covid-19

Selectimmune rekryterar ny vd

Tillväxtanalys ska bevaka life-science industrins utveckling

Vinnova stödjer KTH:s testkit för antikroppar mot covid-19

Jobb & karriär
Abigo nyanställer

Elektas vd avgår med omedelbar verkan

Ansiktsmask krävs för covidskydd enligt Science-artikel

Jobb & karriär
Cellavision tappar vd

Keminyheter
Kemikalieinspektionen i topp i arbetsplatsranking

1

Apotea och Werlabs säljer antikroppstest för covid-19

Läkemedelsverket förbjuder ett till covidtest

Röntgen visar hur coronaviruset förökar sig

Jobb & karriär
Micropos får ny vd

Se alla Medlemsnytt

Cobra signs supply agreement with AstraZeneca

Ny medarbetare till PharmaRelations i Norge

PharmaRelations stärker upp med ny konsultchef

Join us for a webinar on confocal microscopy!

3D Scanning Systems - Innovative Solutions for 3D digitizin

Akut produktion av desinfektionsmedel med hjälp av Busch

Improve your metrology skills, also @home.

Leverans av Busch vakuumsystem till Brasilien

Cleaning and Disinfecting Microscope and Optical Components

Busch Vakuum Solutions levererar till sjukhus i Palestina

Are you working from home?

Busch Vacuum Solutions levererar till sjukhustrailers i USA

Centralisering av vakuum från Busch Vacuum Solutions

Increase efficiency in the lab!

Verifiering vid tillverkning av Ventilatorer

Busch levererar vakuumsystem till akutsjukhus i Madrid

Samarbete mellan Busch i Schweiz och Frankrike mot Corona

Rening av gaser med vakuumteknik från Busch Vacuum Solutions

Optimize measurement plans remotely with free ZEISS CALYPSO

Find what you need from the ZEISS Industrial Quality world.

Biofiltrering med Busch TYR Blåsmaskin

Ny Country Manager PharmaRelations Norge

Perfekt packad skinka med vakuum från Busch

Last week, we introduced ZEISS Lightsheet 7.

Fiskodling med vakuum från Busch Vacuum Solutions

Sänd till en kollega

0.125