23948sdkhjf

Läkemedelsbolaget skänker ebolavaccin till WHO

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Ebolavaccinet Ervebo från MSD har fått villkorat godkännande av Europakommissionen. Nu fortsätter arbetet med att få vaccinet godkänt i USA och i Afrikanska länder. WHO har efter EU-godkännandet prekvalificerat vaccinet, därmed kan vaccinet upphandlas av FN samt av vaccinalliansen, Gavi.

EU-kommissionen har gett sitt villkorade godkännande för aktiv immunisering av personer över 18 år mot ebola, orsakad av Zaireebolavirus. Användningen av Ervebo bör enbart ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Beslutet är villkorat då tillverkningen av det verksamma innehållet i vaccinet ännu ej är fullständigt testad i just den fabrik som det enligt plan ska tillverkas i. Detta anses inte vara ett hinder för beslutet men leder till att det är villkorat med vidare uppföljning.

Godkännandet är ett centraliserat godkännande för försäljning med enhetlig märkning som gäller för samtliga 28 medlemsländer i EU samt Island, Liechtenstein och Norge. Vaccinet genomgår nu en prioriterad process för godkännande av det amerikanska läkemedelsverket, FDA.

– Detta är resultatet av helt unika samarbeten som hela världen borde vara stolta över. Det är en historisk milstolpe och en hyllning till styrkan i vetenskap, innovation och samarbeten mellan industrin och offentliga institutioner och organisationer, säger Ken Frazier, koncern-vd MSD i en kommentar.

Nu fortsätter arbetet med att få vaccinet godkänt i USA och i Afrikanska länder för att ge tillgång till vaccinet på bred front där det behövs som allra mest. Världshälsoorganisationen har på mycket kort tid efter EU-godkännandet prekvalificerat vaccinet vilket innebär att det möter världshälsoorganisationens krav på kvalitet, säkerhet och effektivitet. Därmed kan vaccinet upphandlas av FN samt av vaccinalliansen, Gavi.

Licensierade doser av Ervebo kommer att tillverkas i Tyskland och kan förväntas bli tillgängliga tidigast i slutet 2020. Under tiden fortsätter MSD ha tätt samarbete med världshälsoorganisationen, USA och vaccinalliansen Gavi för att säkerställa tillgång till vaccinkandidaten V920, som vaccinet kallas på marknader där det inte är godkänt men används enligt särskilda protokoll, för att stötta de internationella insatserna mot ebolautbrottet. MSD har hittills donerat 250 000 doser av V920 och har åtagit sig att fortsätta bidra med fler under 2020.

Om V920 - Ervebo

V920 skapades ursprungligen av forskare från folkhälsomyndigheten i Kanadas mikrobiologiska laboratorium och tekniken togs därefter emot av ett dotterbolag till Newlink genetics corporation. I slutet av 2014, när Ebola-utbrottet i västra Afrika var som värst, och med målet att tillämpa dess kapacitet inom processforskning, klinisk utveckling och tillverkning till en viktig global insats, köpte MSD rättigheterna att utveckla V920 från Newlink genetics. Sedan dess har MSD arbetat nära flera externa aktörer för att möjliggöra ett brett kliniskt utvecklingsprogram delvis finansierat av den amerikanska regeringen. MSD står bakom forsknings-, utvecklings-, tillverknings- och regleringsinsatser till stöd för V920.

Mer om: ebola | MSD
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Snabb teknik hjälper MS-sjuka

”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”

Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.

Cantargia genomför storemission

”Nu har vi kassan. Nu är det bara att fortsätta leverera”

Oväntad slutsats: kirurgi är effektivt även vid fetma sedan unga år

Kirurgisk behandling av fetma är lika effektivt för individer som utvecklat sjukdomen tidigt, som för dem som utvecklat fetma senare i livet, visar en studie från Göteborgs universitet.

Genterapi lovande mot ALS

Japan vill testa hiv-medicin mot corona

Nyhetsbrev

Cancer missas i primärvården

Primärvården är eftersatt och personalen får inte rätt förutsättningar för att upptäcka cancer. Det konstaterar Cancerfonden i en ny rapport.

Arkiv

IVF-födda barn har förhöjd risk att dö

Barn som tillkommit via provrörsbefruktning löper något högre risk att dö under sina första veckor i livet än barn som skapats på naturlig väg. Det visar en studie vid Karolinska Institutet som publiceras i tidskriften Fertility and Sterility.

Jobb & Karriär
SDS rekryterar tung reg-expert

Förskrivning av opioider har inte ökat

Förskrivningen av opioider har inte ökat mellan 2006 och 2018, visar en rapport från Läkemedelsverket. Syftet med rapporten är att öka kunskapen om användningen av opioider och använda dem vid rätt tillfälle och på rätt sätt.

Corona-oro får svenskt bolag att lyfta

Brommabolaget får stororder från Asien på sin luftrenare. Linköpings universitetssjukhus och Karolinska institutet har bedrivit omfattade studier på bolagets teknologi som kan oskadliggöra virus redan i luften.

Ny studie kring medelhavskost och demens

1

Rapporten ger bilden av svensk life science

Här kan coronaviruset diagnostiseras i Sverige

Ny vd för Oasmia

Kommersiell milstolpe för Q-linea

Uppsalabolaget har ingått ett världsomspännande exklusivt partnerskap med Thermo Fisher för kommersialisering av företagets ledande produkt.

Jobb & Karriär
Chef lämnar Bonesupport

Jobb & Karriär
Ny vd på Obstecare

Piller med nålar gör inte ont

Biologiskt läkemedel i pillerform klarar fas I.

Swedish and Danish Life Science – are there still untapped synergies?

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Inficure

Umeåbolag växer – Anställer forskare och flyttar till nya lokaler.

De misstänks ligga bakom nya coronaviruset

Myrkottar har coronavirus som är mycket lika nCoV-2019.

Nya mått på biologisk ålder kan förutsäga hälsorisker

Kinesiskt investmentbolag miljonsatsar i Umeåbolag

Låg födelsevikt kan ge sämre kondition

Oklart om klimakteriet

Jobb & Karriär
Hon tar över på Bactiguard

Ny patentansökan för Arocell

Oasmia lanserar cancerläkemedel i tre länder

Jobb & Karriär
Ny chef på Nanexa

Jobb & Karriär
Hon blir nordisk-baltisk chef för Astra

Folkhälsa får eget radioprogram

Hallå där Per Ängquist…

Nässpray mot depression godkänd

Förkylningsspray lanseras i Hongkong

Överväger parallellnotering

Se alla Medlemsnytt

Milmed, en effektiv utmanare till Antihistaminer

Vakuumpumpar från Busch till kinesiska sjukhus

Live demo of ZEISS LSM 980 with Airyscan 2 in Malmö

Dr Karl Busch hederssenator vid Münchens universitet

Modern vakuumteknik för avgasning under extrudering

Busch Vacuum Solutions - World Market Leader 2020

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är d...

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvand...

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vå...

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Sänd till en kollega

0.094