23948sdkhjf

Läkemedelsbolaget skänker ebolavaccin till WHO

| Av Lisa von Garrelts | Tipsa redaktionen

Ebolavaccinet Ervebo från MSD har fått villkorat godkännande av Europakommissionen. Nu fortsätter arbetet med att få vaccinet godkänt i USA och i Afrikanska länder. WHO har efter EU-godkännandet prekvalificerat vaccinet, därmed kan vaccinet upphandlas av FN samt av vaccinalliansen, Gavi.

EU-kommissionen har gett sitt villkorade godkännande för aktiv immunisering av personer över 18 år mot ebola, orsakad av Zaireebolavirus. Användningen av Ervebo bör enbart ske i enlighet med officiella rekommendationer.

Beslutet är villkorat då tillverkningen av det verksamma innehållet i vaccinet ännu ej är fullständigt testad i just den fabrik som det enligt plan ska tillverkas i. Detta anses inte vara ett hinder för beslutet men leder till att det är villkorat med vidare uppföljning.

Godkännandet är ett centraliserat godkännande för försäljning med enhetlig märkning som gäller för samtliga 28 medlemsländer i EU samt Island, Liechtenstein och Norge. Vaccinet genomgår nu en prioriterad process för godkännande av det amerikanska läkemedelsverket, FDA.

– Detta är resultatet av helt unika samarbeten som hela världen borde vara stolta över. Det är en historisk milstolpe och en hyllning till styrkan i vetenskap, innovation och samarbeten mellan industrin och offentliga institutioner och organisationer, säger Ken Frazier, koncern-vd MSD i en kommentar.

Nu fortsätter arbetet med att få vaccinet godkänt i USA och i Afrikanska länder för att ge tillgång till vaccinet på bred front där det behövs som allra mest. Världshälsoorganisationen har på mycket kort tid efter EU-godkännandet prekvalificerat vaccinet vilket innebär att det möter världshälsoorganisationens krav på kvalitet, säkerhet och effektivitet. Därmed kan vaccinet upphandlas av FN samt av vaccinalliansen, Gavi.

Licensierade doser av Ervebo kommer att tillverkas i Tyskland och kan förväntas bli tillgängliga tidigast i slutet 2020. Under tiden fortsätter MSD ha tätt samarbete med världshälsoorganisationen, USA och vaccinalliansen Gavi för att säkerställa tillgång till vaccinkandidaten V920, som vaccinet kallas på marknader där det inte är godkänt men används enligt särskilda protokoll, för att stötta de internationella insatserna mot ebolautbrottet. MSD har hittills donerat 250 000 doser av V920 och har åtagit sig att fortsätta bidra med fler under 2020.

Om V920 - Ervebo

V920 skapades ursprungligen av forskare från folkhälsomyndigheten i Kanadas mikrobiologiska laboratorium och tekniken togs därefter emot av ett dotterbolag till Newlink genetics corporation. I slutet av 2014, när Ebola-utbrottet i västra Afrika var som värst, och med målet att tillämpa dess kapacitet inom processforskning, klinisk utveckling och tillverkning till en viktig global insats, köpte MSD rättigheterna att utveckla V920 från Newlink genetics. Sedan dess har MSD arbetat nära flera externa aktörer för att möjliggöra ett brett kliniskt utvecklingsprogram delvis finansierat av den amerikanska regeringen. MSD står bakom forsknings-, utvecklings-, tillverknings- och regleringsinsatser till stöd för V920.

Mer om: ebola | MSD
Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Krönika: Hur viktigt är life science egentligen

Först life science-strategin och nästa höst forskningspropositionen. Framtiden stakas ut och det är dags för politikerna att bekänna färg.

Jobb & Karriär
Kom och jobba med oss!

​Immunterapi prövas mot psykisk sjukdom

Krönika: ”Staten behöver storsatsa på forskning”

Sverige har stora möjligheter att bibehålla styrkan inom akademisk forskning, och växa inom Life Science. För att det ska ske behöver vi en nationell satsning och samarbete.

”Vi var naiva tillsammans”

Att kunna lyssna, att inte låna ut privata pengar till bolaget och att hitta långsiktiga ägare - Det var några av Sarah Fredrikssons tips i bolagsbyggande när branschen samlades för årets summit signerad SwedenBio.

Before you choose a CRO

Nyhetsbrev

”Vi befinner oss i en brytpunkt”

Vitrakvi är det första tumöragnostiska cancerläkemedlet att godkännas i EU – Uppföljare på väg.

Arkiv

Jobb & Karriär
Ny chef på Rhovac

Tar bort resistensen

Quretech Bio får fem miljoner till projekt som syftar till att göra resistenta bakterier känsliga för antibiotika.

Kopplar variant av vanligt herpesvirus till MS

Lovande effektdata från Cantargia

Innovationslunch på Karolinska

Epilepsiläkemedel hämmar tumörutveckling

Första behandlingen mot sicklecellsjukdom godkänd

Första läkemedlet som angriper orsaken bakom sjukdomen får grönt ljus i USA – ”Har pågående diskussioner med EMA”

Hon ska utveckla framtidens sjukhus

Har funnit ny princip för aktivering av cancergener

Substans i magisk svamp får genombrottsstatus

Den aktiva substansen i magic mushrooms får breakthrough-status hos FDA som behandling mot depression.

Pharma-on-Demand

Jobb & Karriär
Alligator rekryterar från Ferring

Jobb & Karriär
Pharmarelations stärker upp

Han är bäst på att prata forskning

Hon blir generaldirektör

Orexo satsar på digitala terapier mot alkoholberoende

Jobb & Karriär
Ny vd på Klaria

Medivirs kliniska studier följer plan

Kartläggning av sekretomet klart – Var mindre än väntat

Jobb & Karriär
Ny topp på Icellate

Recipharm lägger miljardbud på brittiskt bolag

Jobb & Karriär
Hon tar plats på Biovica

Jobb & Karriär
Han lämnar Cyxone

Umeåbolag tecknar mångmiljonavtal

Jobb & Karriär
Han leder Isofol

Jobb & Karriär
Blir vd för Boule diagnostics

Oasmias villkor klara

Mässling mycket farligare än man trott

Klaria säkrar patent genom bolagsförvärv

Se alla Medlemsnytt

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillförlitlig

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Flexicon lanserar PF7

Sänd till en kollega

0.123