23948sdkhjf

Världsomspännande säljturné avslutades med cykeltur till Stureplan

| Av Arvid söderhäll | Tipsa redaktionen

Arvid Söderhäll, vd Empros Pharma, berättar om bolagets resa världen runt och hur det ledde till lyckad affärsutveckling.

Äntligen vet jag vad Business Development verkligen är. Jag är fysiker, och det släktet präglas av att vara ganska tröga – det behövs som bekant hopplöst stora apparater för att en fysiker ska anse sig förstå något. Så här gick det till:

I juni stängde Empros Pharma en nyemission på 40 miljoner kronor. Det var målet på en lång och lärorik väg runt nästan hela jorden. Bakgrunden är att Empros Pharma utvecklar ett oralt läkemedel mot fetma, EMP16. Det bygger på två väl beprövade läkemedelssubstanser som vi kombinerar på ett nytt avancerat sätt, en fixed-dose-combination. När man gör nya produkter av kända substanser kan man under vissa förutsättningar hoppa över de första kliniska säkerhetsstudierna (fas I) och gå direkt på fas II för att visa på klinisk effekt. Vi hade under 2016 och 2017 gjort en första klinisk prövning (IIa) som gav positiva resultat på tolerabilitet och vissa effektparametrar. Vi övervägde då att gå pang-på-rödbetan och starta en fas IIb prövning (registreringsstudie) – man ska ju sikta högt.

För att ta reda på om både finansiärer och myndigheter hade samma riskaptit som vi startade vi två parallella omfattande utredningar; en omfattande marknadsstudie och en lika omfattande regulatorisk konsultation. Vi tog in en välrenommerad internationell Business Development byrå, skrev tjocka företagspresentationer, packade väskorna och gav oss iväg på säljturné efter säljturné och licensdiskussion efter licensdiskussion. Vi reste till USA ett antal gånger, två gånger till Seoul och jag vet inte hur många resor inom Europa. Efter alla diskussioner runt om i världen så hade vi svaret; de specialiserade VC fonderna och tilltänkta licenstagarna vill att vi visar ”riktig” viktminskning samt att vi siktar mot USA och Korea. De regulatoriska diskussionerna tog oss till Läkemedelsverket, till EMA och hela vägen till den koreanska läkemedelsmyndigheten MFDS. Intressant nog hade myndigheterna en aningens större aptit på risk än finansiärerna och vi fick i stora drag en välsignelse på vårt sena kliniska program.

I början av 2019 börjar det bli intressant. Vi hade alltså ett projekt med en mycket detaljerad plan. Vi hade ett batteri av respektabla regulatoriska utlåtanden från flera intressanta marknader. Vi hade kontakter med koreanska key opinion leaders och vi hade blykoll på exakt vad VC fonderna och licenstagarna efterfrågade. Med all kunskap som vi tillägnat oss under 2018 visste vi exakt vad studien måste visa och vad vi ska göra efter den studien; Först en förhållandevis enkel 6-månaders proof-of-concept studie följt av en komplex dose-finding studie (men den förtjänar en egen krönika). Vi presenterade vår plan för en Stockholmsbaserad finansiell rådgivare – Vator Securities – och de nappade direkt. Nu kunde vi skryta med en mycket väl genomarbetad plan förankrad hos såväl myndigheter som framtida investerare från USA i väster till Korea i öster, och det köptes bokstavligt talat av investerare. Det tog bara ett par månader från första mötet med Vator tills vi kunde stänga en fulltecknad emission.

Så vad har vi lärt oss? Att sikta högt är bra och antagligen helt nödvändigt. Det kanske inte leder direkt till investeringar, men i vårt fall ledde det till helt avgörande kunskaper som var en förutsättning för Empros möjlighet att ta nästa steg. Alla frågor från investerare, marknadsbolag, myndigheter och key opinion leaders hjälpte oss att ta fram en strukturerad planering ända fram till en planerad IPO 2023.

Vi har också lärt oss en hel del om Korea. Jag måste ge en eloge till Business Swedens Seoul kontor! De är en fantastisk grupp som verkligen arbetar hårt (och hårt arbetande koreaner är inget man skojar om…) för att få till deals mellan koreanska och svenska bolag. De har varit en förutsättning för många av kontakterna. Dra nytta av de supportstrukturer som finns när du ger dig ut på okända marker! Just i Empros fall finns det så många beröringspunkter mellan såväl koreanska investerare som Pharmabolag att vi bara måste vara där. Exempelvis är EMP16 en fixed-dose-combination vilket många koreanska bolag arbetar mycket aktivt med, till skillnad från många Big Pharma i väst. Ett annat exempel: en av komponenterna i EMP16 är speciellt effektiv mot fetma orsakad av alltför kolhydratrik mat – och det är just fallet med ost-asiatisk fetma – att den beror på fettsnål men kolhydratrik diet. Den koreanska kulturen är också värd att kommentera; någon har sagt att Kina är Asiens Frankrike, Japan är Tyskland och Korea är Italien. Jag kan inte speciellt mycket om Kina och Japan, men Korea är italienskt rörigt, flexibelt, snabbt och välkomnande – god mat dessutom. För de företag som överväger att approchera den koreanska läkemedelsmyndigheten kan jag ge ett råd; kolla med FDA först, eller allra minst EMA. MFDS är, jämfört med dessa två giganter, en ung myndighet som lyssnar på gamlingarna.

Och sist men inte minst, man måste ut och prata med hela världen för att göra bra business development, och har man väl gjort det kan det räcka med en cykeltur till Stureplan för att ordna finansiering.

Håll dig uppdaterad med Life Science Sweden
Är du prenumerant? Bli prenumerant

Med en prenumeration får du obegränsad tillgång till webbtidningen. Läs webbtidningen online.

Kommentarer (0)
Startsidan just nu

Ny process skräddarsyr paketering av genmedicin

Immunicums vd får lämna med omedelbar verkan

TV: Vinnarintervju SwedenBio award 2019

Farligast med hjärtinfarkt i Norrbotten

Stor skillnad i risken att dö mellan länen – Skillnaden ökar.

”Om man inte är på så är man borta” - life science-strategin är här

Även om man tidigare varit framgångsrik som land eller företag så är risken att om man inte är på så är man borta ganska snabbt. Så avslutade näringsminister Ibrahim Baylan när regeringen presenterade sin nationella strategi för life science.

Jobb & Karriär
Alligator tappar chef

Nyhetsbrev

SwedenBio: Där gick startskottet för regeringen

Arkiv

Gedea får Horizon-pengar

Vill bli alternativ till antibiotika – Hoppas nå marknaden 2021.

Jobb & Karriär
Lämnar Karo Pharma

Tekniska framsteg i fokus

Engage with your CMO early

"Att välja en CMO är som att ingå ett äktenskap"

Välj partner omsorgsfullt och ta kontakt tidigt var två slutsatser från mötet Pharma Outsourcing.

Lagenligt: Förutsättningar för gränsöverskridande digitala vårdtjänster

Snabb rekrytering till Promores sårstudie

Utvecklar sensorer i förband med gel som bakterier äter

Tråd- och batterilösa sensorer i förband som tidigt kan upptäckta sårinfektioner. Javier Sotres, forskare vid Malmö universitet, har beviljats medel för att förverkliga idén om en enkel metod att övervaka sår i hemmet.

From spin-off to phase II

Peab-grundarens stiftelse ger 22 miljoner till life science

Krönika: Hur viktigt är life science egentligen

Först life science-strategin och nästa höst forskningspropositionen. Framtiden stakas ut och det är dags för politikerna att bekänna färg.

Jobb & Karriär
Kom och jobba med oss!

​Immunterapi prövas mot psykisk sjukdom

Krönika: ”Staten behöver storsatsa på forskning”

Sverige har stora möjligheter att bibehålla styrkan inom akademisk forskning, och växa inom Life Science. För att det ska ske behöver vi en nationell satsning och samarbete.

”Vi var naiva tillsammans”

Att kunna lyssna, att inte låna ut privata pengar till bolaget och att hitta långsiktiga ägare - Det var några av Sarah Fredrikssons tips i bolagsbyggande när branschen samlades för årets summit signerad SwedenBio.

Before you choose a CRO

Första behandlingen mot sicklecellsjukdom godkänd

Första läkemedlet som angriper orsaken bakom sjukdomen får grönt ljus i USA – ”Har pågående diskussioner med EMA”

Jobb & Karriär
Ny chef på Rhovac

Kopplar variant av vanligt herpesvirus till MS

Lovande effektdata från Cantargia

Innovationslunch på Karolinska

Hon ska utveckla framtidens sjukhus

Pharma-on-Demand

Jobb & Karriär
Alligator rekryterar från Ferring

Jobb & Karriär
Pharmarelations stärker upp

Hon blir generaldirektör

Jobb & Karriär
Ny vd på Klaria

Medivirs kliniska studier följer plan

Kartläggning av sekretomet klart – Var mindre än väntat

Se alla Medlemsnytt

Hög driftsäkerhet vid vakuumgenering inom plastindustrin

ZEISS Hour Seminar

Dolphin vätskeringvakuumpumpar

Workshop | Live Cell Imaging in Superresolution Mode

Cognate BioServices announces acquisition of Cobra Biologics

Effektiv vakuumförsörjning för tillverkning av husbilar

Mätteknik för vakuum i ny tappning

ZEISS Two-hour Seminar

ZEISS One-hour Seminar

Learn how you can benefit from ZEISS LSM 900 in less than an hour!

One-hour Seminar

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Om du är intresserad av "Live Cell Imaging in Different Technologies", är den här workshop för dig!

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvandlare

Med månadens ZEISS Quiz kan du testa dina kunskaper i mätteknik och fira vårt 100-årsjubileum

Alitea-varumärket firar 40 år!

Förberedd för industri 4.0: Ny lamellvakuumpump med tryckreglering

Klovakuumpumpen Mink MV 0312 B från Busch Vakuumteknik – effektiv och tillförlitlig

R 5 0760 A PLUS den intelligenta vakuumpumpen med integrerad frekvensomvand...

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Om du är intresserad av ”super-resolution imaging”, så ska den här workshop...

Flexicon lanserar PF7

Sänd till en kollega

0.159