Ansökan är baserad på de positiva resultaten från del A av den registreringsgrundande fas III-studien Nefigard som nådde sitt primära effektmått i att reducera protein i urinen hos patienter med IgAN, även kallad Bergers sjukdom. Ansökan innehåller även data från fas 2-studien Nefigan som uppnådde samma primära och sekundära effektmått som fas III-studien.
Calliditas ansöker om EMA-godkännande för Nefecon
Calliditas har lämnat in en marknadsansökan till Europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, för ett läkemedel mot Bergers sjukdom.
BREAKING