Godkännandet från EU-kommissionen är baserat på resultat från en fas III-studie där Keytruda (pembrolizumab) i kombination med kemoterapi visade signifikant förbättrad överlevnad jämfört med enbart kemoterapi.
Pembrolizumab, som är en monoklonal antikropp, är den första PD-1-hämmaren som godkänns för behandling av bröstcancer i Europa.