För bara tre månader sedan skickade Oncopeptides in ett brev med begäran om frivilligt tillbakadragande av Pepaxto (melflufen) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Läkemedlet hade då sedan februari haft ett villkorat godkännande för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom.
Orsaken var att resultat från den kompletterande fas ...
Oncopeptides vd om tvärvändningen: "Medvetna om att det kan verka förvirrande"
Det är "ny verkligt betydelsefull information" som gör att Oncopeptides nu återkallar tillbakadragandet av sitt blodcancerläkemedel Pepaxto i USA. Men vad den informationen består i berättar inte företaget i nuläget.
– Vi är fullt medvetna om att det kan verka förvirrande, sa vd:n Jakob Lindberg vid en telefonkonferens på måndagen.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration