– Teamet prioriterar nu arbetet utifrån de konkreta förslag till komplettering vi erhållit så att vi kan svara FDA så snart som möjligt. Vårt mål är att utöka vår AI-baserade teknologi till att även inkludera hjärtsvikt, där snabb tillgång till diagnostisk information också kan vägleda optimal patientvård och ge förbättrade kliniska resultat snabbare, säger Acarix vd Helen Ljungdahl Round i ett pressmeddelande.
FDA begär in mer info om Acarix AI-teknik för hjärtsvikt
Acarix meddelar att amerikanska läkemedelsverket FDA har begärt kompletterande dokumentation för granskningen av företagets ansökan om så kallad genombrottsstatus för sin AI-baserade teknik för diagnos av hjärtsvikt i USA.
BREAKING