– Att kliniska studier förläggs i Sverige stärker Sverige som life science-nation och ger bättre förutsättningar att genomföra kliniska studier och offentligt finansierad klinisk forskning. Det möjliggör även för svensk hälso- och sjukvård att tidigt få information om planerad forskning och möjlighet att medverka i studier som ger ny kunskap i utvecklingen av modern vård. Detta är till nytta för patienter, vårdgivare och samhället i stort, säger Anna Ekström, utbildningsminister (S), i ett pressmeddelande.
I lagrådsremissen föreslås ändringar i patientdatalagen som ska göra det tydligare för hur man får behandla personuppgifter i samband med antalsräkningar. För att forskarna ska veta hur många som potentiella personer som ska ingå i en studie, behöver personuppgifter i journalsystem och kvalitetsregister inom hälso- och sjukvård användas.
Enligt pressmeddelandet har det rättsliga stödet för hur man får behandla personuppgifter i samband med antalsräkningar varit otydligt och det har lett till att olika praxis används i Sverige.
Nu vill regeringen att lagändringen ska gälla alla vårdgivares behandling av personuppgifter inom hälso- och sjukvården, samt i nationella och regionala kvalitetsregister. Resultatet av antalsberäkning inför klinisk forskning ska dock bara lämnas ut till den som gjort förfrågan – det för att bevara personlig integritet och patientsäkerheten.
Lagändringen föreslås träda i kraft den 1 mars 2023.
BREAKING