I våras infördes det nya regelverket IVDR inom EU. Regelverket ställer hårdare krav på produkter inom in vitro-diagnostik.
Som Medtech Magazine har rapporterat är det brist på så kallade anmälda organ i EU som kan certifiera enligt regelverket. Och Life Science Sweden har tidigare rapporterat att det i Sverige inte finns ett enda anmält organ som ...
”Nya reglerna slår hårdast mot startuppföretagen”
Det stegvisa införandet av det nya regelverket IVDR löste en del problem – åtminstone tillfälligt. Men att sätta nya produkter på marknaden kommer att ta tid. Det menar Therese Hazelius, vd för Swedish Labtech.
Vill du få åtkomst till allt?
Prova 30 dagar för 0 kr.
Inga bindningstider eller kortuppgifter krävs.
Prova nu
Köp en prenumeration
Utforska våra prenumerationslösningar och välj den som passar dina behov.
Välj din prenumeration