23948sdkhjf

Nya regelverket får Tataa att tänka om – avstår från certifiering av covidtest

Det nya regelverket IVDR för med sig skärpta krav och högre kostnader för bolag som vill certifiera sina produkter inom in vitro-diagnostik. Ett bolag som valt att dra i bromsen är Tataa Biocenter, företaget som utvecklade Sveriges första godkända covidtest.
– Vi kommer inte att ta vårt kit till IVDR. Framförallt för att det är för kostsamt, säger företagets vd Mikael Kubista.

Tataa kommer även i fortsättningen att göra sitt test tillgängligt för rena forskningssyften, men har lagt om sin verksamhet och fokuserar nu på kliniska prövningar, framförallt inom cell- och genterapi.

– Det är en nisch där m...
Få tillgång till hela artikeln - enkelt och snabbt
Provprenumeration
Skapa en provprenumeration
Prova nu
Prenumeration
Välj mellan våra prenumerationer på Life Science Sweden och hitta vad som passar dig och/eller ditt företag
Se prenumerationer
Medlemsnytt
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Eugen Steiner föreslås bli styrelseordförande i Bioarctic
Neogap får tummen upp för att starta klinisk studie
KI-studie: CAR-T visade effekt mot äggstockscancer hos möss
Nytt läkemedel mot Alzheimers sjukdom kan bli dyrt
”Vi behöver se fördelarna med regleringar”
Han tar över klubban i Bico
Andra Nordiska Medier
Rent
MedTech Magazine
Recycling

Sänd till en kollega

0.125