– Det är verkligen glädjande att vår läkemedelskandidat beviljas Fast Track designation av FDA. Akuta njurskador är ett allvarligt kliniskt problem och vi är glada att FDA uppmärksammar det stora medicinska behovet inom området. Det innebär också att vi får möjlighet till en tätare dialog med myndigheten samt stöd i den fortsatta utvecklingen av vår innovativa läkemedelskandidat för akuta njurskador i samband med hjärtkirurgi, vilket i sin tur kan leda till en snabbare väg ut på marknaden, säger Tobias Agervald, vd för Guard Therapeutics, i ett pressmeddelande.
Guard Therapeutics beviljas snabbspår av FDA för njurbehandling
FDA har beviljat det svenska biotech-bolaget Guard Therapeutics "Fast Track" för läkemedelskandidaten RMC-035 för behandling mot akuta njurskador.