23948sdkhjf

Diamyd återupptar fas III-studie i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen för Diamyds bekräftande fas III-studie Diagnode-3 som utvärderar bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ 1.

Beskedet innebär att studien kan starta i USA. I Europa är den redan godkänd och rekryterar aktivt patienter i åtta länder.

– Det här är en viktig milstolpe för Diamyd Medical och ännu viktigare, för patienter med diagnosen typ 1-diabetes. Vi ser fram emot att gå vidare med Diagnode-3 i USA, i nära kontakt med läkare och patientgrupper, för att se till att vår behandling ska kunna göras tillgänglig för personer med typ 1-diabetes, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical, i ett pressmeddelande.

FDA utfärdade en så kallad ”partial clinical hold” för studien i september 2021. Efter att denna nu upphävts kommer Diamyd nu omedelbart återuppta processen med att interagera med kliniker och etikprövningsnämnder för att inkludera amerikanska kliniker i studien, meddelar bolaget.

Diamyd Medicals läkemedelskandidat är en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion.

Kommentera en artikel
Meddela redaktionen
Medlemsnytt
Se alla medlemsnyheter
Mest läst
Senaste nytt
Se senaste nytt
Utvalda artiklar
Utvalda nyheter från förstasidan
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Bättre lindring mot migrän mål för forskare
Ska avslöja dussintalet cancerformer – med ett enda blodprov
Utvecklar sprej mot antibiotikaresistenta bakterier
God löneutveckling inom life science
Andra Nordiska Medier
Rent
MedTech Magazine
Recycling

Sänd till en kollega

0.078