Den 26 maj förra året infördes det nya medicintekniska regelverket för in vitro-diagnostik i EU (IVDR). Det gäller alla instrument och allt material som används för diagnostik från prover tagna på människor, till exempel hemtest för covid-19 eller analysverktyg som används för att fastställa diagnos i cancersjukvården.
“En hel bransch är på väg att raderas”
Enligt Umeå Biotech Incubators vd Jennie Ekbeck finns det risk för att det inte finns några mindre diagnostikföretag kvar i Sverige om fem år.
BREAKING