I Västerbottens residensstad Umeå ligger bioteknikbolaget Uman Diagnostics med totalt nio anställda. De utvecklar produkter för diagnostik av neurologiska sjukdomar och har idag en Elisabaserad produkt på marknaden för diagnostik av exempelvis Alzheimers sjukdom, Multipel skleros och ALS. Produkten är godkänd under det gamla regelverket för in vitro-diagnostik i Europa.
Nya regelverket IVDR – "Flaskhalsen är för trång"
För ett litet företag som Uman Diagnostics är det ett omfattande arbete att ställa om till det nya regelverket för in vitro-diagnostik, IVDR. Men enligt vd:n Niklas Norgren är den största utmaningen bristen på anmälda organ som kan certifiera produkterna.
BREAKING