New ATMP center inaugurated: “In the future, we will see cell and gene therapies in all clinics”

Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital’s new ATMP center was inaugurated in Flemingsberg, south of Stockholm. “The ATMP Center is not just a p...

Novo Nordisk lämnar cellterapiområdet – 250 jobb försvinner

Novo Nordisk avvecklar sina satsningar inom cellterapi. Bland annat skrotas ett projekt för att hitta bot för typ 1-diabetes.

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Oncodesign SA

Strömhopp från Novos styrelse – extra stämma utlyst

Större delen av styrelsen i danska läkemedelsjätten Novo Nordisk hoppar av efter oenighet med huvudägaren Novo Nordisk Foundation.

Nya hiv-läkemedlet godkänt i EU – ”Mest kraftfulla verktyget hittills”

EU-kommissionen har nu gett marknadsgodkännande åt en ny behandling, lenacapavir, som ska ge effektivt skydd mot hiv-infektion.

Wegovy approved in the U.S. for treatment of liver disease

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval for Novo Nordisk’s drug Wegovy to treat the serious liver condition known as MASH. ...

Efter Trumps tullhot: Astra Zeneca gör rekordinvestering i USA

Astra Zeneca planerar att investera 50 miljarder dollar, motsvarande närmare 480 miljarder kronor, fram till 2030 i en storsatsning på tillverkning och forskning i USA.

Kvinna dog – J&J döms till miljardskadestånd

En jury i Los Angeles har dömt Johnson & Johnson (J&J) att betala motsvarande omkring 9,1 miljarder kronor till familjen till en kvinna som avlidit i mesoteliom...

Svenska forskare fann ”mellanform av parkinson och alzheimer”

Vissa patienter som får diagnosen Parkinsons sjukdom kan i själva verket ha en annan sjukdom som snarare liknar alzheimer. Det enligt en ny studie från Umeå och...

Takeda lämnar cellterapiområdet i strategisk omställning

Takeda har beslutat att lämna cellterapiområdet som en del av en ”strategisk portföljreprioritering” och blir därmed det senaste storbolaget i läkemedelsindustr...

CT technology for when the inside matters

ZEISS METROTOM 1 now at #HandsOnMetrology.

Personalnedskärningar väntas när Merck ska spara miljarder

Den amerikanska läkemedelsjätten Merck aviserar ett större sparprogram för att möta kommande patentutgångar och dalande vaccinförsäljning.

Problem hos kontraktstillverkare stoppar Regenerons blodcancerläkemedel

För andra gången har Regeneron nekats godkännande i USA för en ny lymfombehandling. Orsaken uppges denna gång vara anmärkningar mot en extern tillverkningsanläg...

Vaccinskeptiker ny ordförande för amerikansk covid-kommitté

Enligt professor Retsef Levi kan mRNA-vacciner orsaka allvarlig skada och död och bör därför omedelbart dras tillbaka. Nu har han utsetts till att leda arbetsgr...

”Läkemedelstillverkare måste tänka om kring cybersäkerhet”

Läkemedelsföretagen har blivit en allt vanligare måltavla för cyberattacker, inte minst från statsstödda grupper. Därför behöver branschen fokusera om för att m...

Osäkerhet kring IVF-reform i USA – svenskt bolag backar

Vita huset backar från Donald Trumps vallöfte om att öka tillgången till fertilitetsbehandlingar. Svenskt medicinteknikbolaget faller ytterligare efter beskedet.

Nytt läkemedel mot fibromyalgi godkänt – första på 16 år

Amerikanska Tonix Pharma har fått FDA-godkännande för sitt läkemedel Tonmya för behandling av smärta relaterat till det kroniska tillståndet fibromyalgi. Läkeme...

Kennedy-rådgivare vill stoppa kombovaccin för barn under fyra

Barnvaccineringen i USA är under omprövning. På torsdagen beslutade CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP) att stoppa användningen av ett av landets viktigaste ...

Storbritannien vill korta starttiden för kliniska studier med 100 dagar

Krävande byråkrati sätter käppar ihjulet för medicinsk forskning i Storbritannien. Nu vill regeringen kraftigt korta tiden för att starta kliniska studier.

How to Assure Quality within R&D Medical Devices

Free webinar on June 3rd, 2025, 9:00 - 9:45 AM CEST and 5:00 - 5:45 PM CEST.

Quality assurance for research and development of medical devices

Overcome the hurdles of research, development, and QA lab environments within the regulated medical technology industry.

Kennedy stoppar bidrag till vaccinalliansen Gavi

USA kommer inte längre ge ekonomiskt stöd till Gavi förrän den globala vaccinalliansen ”återvunnit allmänhetens förtroende”. Det meddelar USA:s hälsominister Ro...