Hon ska leda affärsutvecklingen på Diamyd i Umeå

Diamyd Medical, som utvecklar läkemedel mot typ 1-diabetes, har anställt Sofia Mayans som affärsutvecklingschef vid företagets produktionsanläggning i Umeå.

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

First preterm infants study – a vital step for Neola

After years of developing an advanced lung monitoring system, Neola Medical has received some delightful news: permission to start its first clinical study on p...

Effektiv och hygienisk nivåmätning med radar från OEM Automatic

OEM Automatic erbjuder radarnivågivare från Rosemount – en lösning för beröringsfri nivåmätning som kombinerar precision, pålitlighet och lång livslängd. Teknik...

Leo Pharmas nyförvärv floppade i studie

Danska Leo Pharmas läkemedelskandidat mot hudsjukdomen kongenial iktyos har misslyckats i en fas III-studie.

Samarbete ska stärka Boehringer Ingelheim inom ögonhälsa

Den tyska läkemedelsjätten Boehringer Ingelheim har slutit ett avtal med det brittiskt-amerikanska företaget Re-Vana som är nischat mot ögonsjukdomar. Ett syfte...

Cancervaccin får snabbspår i USA

Norska Ultimovacs har beviljats ett så kallat Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för sitt cancervaccin UV1.

The art of successful licensing – “A lot has to align”

Sharp research, strong data and a high level of innovation are all very good, but more than that is required to achieve the goal of many biotechnology companies...

Karolinska Development kliver ur portföljbolaget Ossdsign

Investmentbolaget Karolinska Development avyttrar resterande aktier i portföljbolaget Ossdsign, som är verksamma inom benregenering.

Save the dates: ZEISS Quality Innovation Summit, October 22-24

Embark on a journey to the future of metrology.

Trots ”tyst samordning” mellan läkemedelsbolag – utredning om prissamarbete läggs ned

Konkurrensverket lägger ner utredningen mot flera läkemedelsbolag som misstänktes ha samordnat sin prissättning. Samtidigt anser myndigheten att regelverket öpp...

CTC Clinical Trial Consultants AB

“Don’t postpone the transition to IVDR”

Operators who have not yet started to adapt to the requirements of the new EU IVDR regulation are running out of excuses. This is the opinion of Helena Dzojic, ...

Nytt steg närmare marknaden för Sobis giktläkemedel

Läkemedelsutvecklaren Sobi har inlett en stegvis ansökan om marknadsgodkännande i USA för bolagets nya giktläkemedel Sel-212.

Ny doseringsform öppnar för enklare behandling med lecanemab

En ansökan om marknadsgodkännande i USA har påbörjats för det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet lecanemab i subkutan form.

Mångmiljonböter för diagnostikbolag – vilseledde marknaden

Magnasense, tidigare Aegirbio, ska betala 12 miljoner kronor i sanktionsavgift. Det slår Finansinspektionen fast, efter en granskning som visar att bolaget uppr...

Diamyd får snabbspår i USA – ”Oerhört glada”

Svenska Diamyd Medical har beviljats ”Fast Track Designation” – ett snabbspår – av amerikanska FDA för sin immunoterapi under utveckling för patienter med typ 1-diabetes.

Abliva får snabbspår i USA – aktien tog glädjeskutt

Lundabolaget Ablivas främsta läkemedelskandidat har beviljats så kallad Fast Track Designation, ett snabbspår, i USA.

Färre miljardaffärer inom läkemedel under första kvartalet

Miljardförvärven inom läkemedelsindustrin minskade under årets första kvartal jämfört med samma period 2024. Tumult i USA pekas ut som bidragande orsak till öka...

Rising interest in CRISPR treatments

Treatments using CRISPR technology are emerging as one of the hottest medical trends in the United States – and the FDA is doing its best to promote the development.

Stark uppgång för Crispr-behandlingar

Behandlingar som använder gensaxen Crispr växer fram som en av de hetaste medicinska trenderna i USA – och läkemedelsmyndigheten FDA gör sitt bästa för att stöd...

Novo Nordisks Wegovy säljer sämre än väntat – trots stark tillväxt

Låga förskrivningstal i USA har under en tid väckt oro för Novo Nordisks tillväxt inom fetmaläkemedel – vilket även märks i läkemedelsjättens rapport som visade...

Novo Nordisk hotar stämma tillverkare av Wegovy-kopior

En flod av billigare kopior på USA-marknaden har skadat försäljningen av fetmaläkemedlet Wegovy, enligt Novo Nordisk som nu överväger rättsliga åtgärder.

Bolag tiodubblade läkemedelpris – döms till miljardböter

En brittisk appellationsdomstol har fastställt en bötessumma på 99 miljoner pund, motsvarande nästan 1,3 miljarder kronor, för ägarna av läkemedelsbolaget Advan...