The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

ZEISS receives FDA clearance for INTRABEAM 700

With its new treatment platform for intraoperative radiotherapy, ZEISS is actively shaping the medical innovation of neuro tumor therapy.

Biologiska läkemedel och ATMP på agendan när forskare samlades i Köpenhamn

Under onsdagen arrangerades New Horizons in Biologics & Bioprocessing. Här ser du bilder från eventet.

The race between new alzheimer’s drugs Kisunla and Leqembi heats up

Kisunla or Leqembi? The rivalry between Eli Lilly and Bioarctic is intensifying. Where one drug gains approval, the other falls behind. Here's a look at the markets where these competing treatments are currently available....

AstraZeneca to use American AI platform for cancer trials

In a collaboration AstraZeneca will use an AI model from Israeli-American biotech Immunai to streamline its clinical trials in cancer.

Improving Nano-Structured Surfaces for Implants with Scanning Electron Microscopy

Promimic, a Swedish company specializing in the development and marketing of nano-structured surfaces for implants, heavily relies on scanning electron microscopes.

ZEISS Lightfield 4D for instant volumetric high-speed imaging

Capturing physiological and neuronal processes in 3D.

Svenske Martin Kulldorff bland nya vaccinrådgivare – utnämnd av Kennedy

USA:s hälsominister Robert Kennedy Jr. utsåg på onsdagen åtta nya ledamöter till CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP), efter att plötsligt ha avskedat hela de...

En slang med många möjligheter

Med hygieniska slangar från Xtraflex har vi slangar som passar väl för applikationer inom dryck-, livsmedel-, läkemedel-, och kosmetikaindustrin.

Are you curious about volume imaging for very large samples?

Exciting ZEISS Webinar!

New moves around Nykode's management – withdrawal of resignations

Norwegian Nykode Therapeutics is reinstating members of the management team who previously announced their resignations.

Trygg tryckmätning i hygieniska processer – OEM Automatic erbjuder lösningen från WIKA

I tillämpningar där hygien och säkerhet är avgörande, som inom läkemedelstillverkning och aseptisk livsmedelsproduktion, krävs komponenter som lever upp till de...

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

Precisionsmätning i krävande miljöer

OEM Automatic erbjuder glasrotametrar från BROOKS INSTRUMENT för tillförlitlig flödesmätning av vätskor och gaser.

Peptonics strategi för återhämtning: Startar dotterbolag i USA

Svenska femtechbolaget Peptonic Medical genomgår en företagsrekonstruktion – men blickar ändå västerut. Som en del av åtgärdsplanen ska bolaget fullfölja sin US...

Mavatar AB

Avancerade lösningar för tankövervakning och visuell kontroll

OEM Automatic erbjuder ett brett utbud av högkvalitativa produkter från den tyska tillverkaren Papenmeier – specialiserade på komponenter för tankövervakning oc...

RegFile AB

Cellevate stärker ledningen – utnämner CTO

Biotechbolaget Cellevate utnämner Christel Fenge till Chief Technology Officer (CTO).

Korbinian Löbmann leads scientific meeting on drug formulation: High activity in the field

Korbinian Löbmann has moderated New Updates in Drug Formulation & Bioavailability several times before. Now he is once again taking on the scientific meeting. L...

Acko Ankarberg Johansson avgår – efterträdare väntas inom kort

Sjukvårdsminister Acko Ankarberg Johansson (KD) lämnar både sin ministerpost i regeringen och sin plats i riksdagen.

Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt

USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och ...

Joy at Egetis after positive CHMP opinion – ”The single most important milestone”

Stockholm-based Egetis Therapeutics has received a positive CHMP opinion for Emcitate, which could become the first approved treatment for the rare disease MCT8 deficiency."

Affibody AB