Fritextsökning
Innehållstyper
-
Positiva besked för Cereno i både EU och USA – ”Stor glädje”
Cereno Scientific beviljas status som särläkemedel i EU för sin behandling av lungsjukdomen pulmonell arteriell hypertension, PAH. Samtidigt meddelas nya framsteg i USA.
-
SMC Corporation Appoints Bianca Brunell as New General Manager for the Nordic and Baltic Countries
SMC Corporation is pleased to announce the appointment of Bianca Brunell as the new General Manager for SMC’s Nordic and Baltic countries, effective June 1, 2024.
-
Virusforskaren om marburg: ”Det är bra att vara på tårna”
Med anledning av utbrottet av marburg i Rwanda höjer Sverige nu beredskapen. Virusforskaren Ali Mirazimi tycker det är bra att svenska myndigheter reagerar trot...
-
Johnson & Johnson gör mångmiljardförvärv inom medicinteknik
Amerikanska läkemedelsjätten Johnson & Johnson bekräftar nu ett förvärv av medicinteknikbolaget Shockwave Medical. I förra veckan skrev Wall Street Journal att ...
-
”Det viktiga är att man skapar en överblick och förståelse från olika perspektiv”
Forskaren Jochen Schwenk analyserar blodproteiner med hjälp av proteomik för att förbättra vår förståelse av sjukdom och hälsa. Han modererar i år eventet Lab &...
-
AxFlow och ABEL på Euro Mine Expo 28-30 maj
Euro Mine Expo, en internationell mässa och konferens för gruvindustrin och närliggande industrier och den arrangeras vartannat år.
-
Här byggs 27 000 nya kvadratmeter för life science
Ovanpå E4:an i Hagastaden har byggprojektet Life city dragit igång. Målet är att bli ett nav för svensk life science.
-
IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?
As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...
-
Analys av metaboliter hjälp för att skräddarsy behandlingar
Genom att studera kroppens nedbrytningsprodukter, metaboliter, kan behandlingar bättre skräddarsys för patientens specifika behov och förutsättningar. Det säger...
-
Could an overly burdensome QMS be the organization’s own doing?
Although the above statement is intentionally somewhat provocative, it does hold a degree of truth. Organizations that are generally negative toward regulations...
-
Thumbs down for lecanemab in the EU – “Very surprised”
The Azheimer's drug lecanemab has received a negative assessment from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), acc...
-
Tummen ned för lecanemab i EU – ”Jätteförvånad”
Alzheimerläkemedlet lecanemab får ett negativ utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Det meddelade myndigheten ...
-
New version of ISO 10993-1: the core standard for the biological evaluation of medical devices
ISO 10993-1, the core standard for the biological evaluation of medical devices, has been under revision over the past few years. A Final Draft International St...
-
Ultimovacs skär ned på personal
Norska Ultimovacs, som utvecklar ett cancervaccin, planerar sparåtgärder efter misslyckade studieresultat. Åtgärderna innebär bland annat personalneddragningar.
-
740 miljoner kronor till datadriven life science
Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
27 miljoner till Neurovive
Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.
-
Ultimovacs försöker säkra finansiering efter misslyckad studie
Norska Ultimovacs inför sparåtgärder och försöker säkra finansiering enda till 2025 efter den misslyckade fas II-studien.
-
Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”
Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...
-
Strategic Clarity: The New Currency in Life Science
In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...
-
Cyxone fyller på kassan inför fortsatt klinisk utveckling
Det Malmöbaserade bioteknikbolaget Cyxone tar in ny finansiering genom en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 36,3 miljoner kronor.
-
The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”
Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including...
-
Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"
Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...
-
The FDA’s new transparency policy (Part 3)
As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...
BREAKING