Ultimovacs skär ned på personal

Norska Ultimovacs, som utvecklar ett cancervaccin, planerar sparåtgärder efter misslyckade studieresultat. Åtgärderna innebär bland annat personalneddragningar.

FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems

FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.

740 miljoner kronor till datadriven life science

Scilifelab får 740 miljoner kronor av Knut och Alice Wallenbergs stiftelse för att fortsätta med det nationella programmet för datadriven livsvetenskap.

The new Astra Zeneca CEO: “An incredibly exciting phase”

Almost 27 years have passed since Per Alfredsson from Södertälje stepped into Astra Zeneca as a newly hired engineer. After countless different roles, including...

Nya Astra Zeneca-vd:n: "Ett superspännande skede"

Snart 27 år har gått sedan Södertäljesonen Per Alfredsson klev in på Astra Zeneca som nyanställd ingenjör. Efter ett otal olika roller, bland annat som ansvarig...

27 miljoner till Neurovive

Nystartat taiwanesiskt dotterbolag får finansiering inför börsnotering.

Strategic Clarity: The New Currency in Life Science

In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...

Ultimovacs försöker säkra finansiering efter misslyckad studie

Norska Ultimovacs inför sparåtgärder och försöker säkra finansiering enda till 2025 efter den misslyckade fas II-studien.

Ultimovacs rapporterar resultat från studie – ”en besvikelse”

Ultimovacs nådde inte de primära målen i en fas II-studie med bolagets cancervaccin. Vaccinet som testades i patienter med malignt melanom gav ingen skillnad i ...

The FDA’s new transparency policy (Part 3)

As transparency and consistency become increasingly emphasized by the FDA, medical device manufacturers must approach their submissions with both thoroughness a...

Cyxone fyller på kassan inför fortsatt klinisk utveckling

Det Malmöbaserade bioteknikbolaget Cyxone tar in ny finansiering genom en företrädesemission som fullt tecknad kan ge upp till 36,3 miljoner kronor.

Investments worth 40 billion in the Öresund region – “A huge investment wave”

A new report reveals that medical companies in the Oresund region are investing like never before.

The FDA’s new transparency policy (Part 2)

In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...

QPharma AB

Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)

In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...

Haveriet på KI hade kunnat stoppas – larmande frysar kontrollerades inte

Decennier av forskning förstördes när kylsystemet på Karolinska institutet slutade fungera. Men, enligt dokument som Ekot tagit del av hade olyckan kunnat stoppas.

Biosimilars bring price pressure, but are they sufficiently used?

When biosimilars were introduced just over 16 years ago, hopes were raised that they would give many more patients access to effective but otherwise extremely e...

KI:s frysfiasko utrett: En kedja av brister

Det var en kedja av både tekniska och organisatoriska brister som tillsammans orsakade fryshaveriet på Karolinska institutet under julhelgen, då över 47 000 pro...

KI’s freezer fiasco investigated: A chain of failures

A chain of combined technical and organisational shortcomings caused the freezer breakdown at the Karolinska Institute during the Christmas holidays, destroying...

Marie Gårdmark: Big data evidence generation drives change in the EU regulatory system

Rapid developments in technology have led to the possibility for the generation and analysis of vast volumes of data. Will the availability of big data lead to ...

“What is important is to create an overview and understanding from different perspectives”

Scientist Jochen Schwenk analyses blood proteins using proteomics to improve our understanding of disease and health. This year, he is moderating the Lab & Diag...

Studie: Cancervaccin förlängde överlevnad vid svårbehandlad tumörsjukdom

En kombination av det norska företaget Ultimovacs cancervaccin och två immunterapier gav en signifikant förlängd överlevnad mot den aggressiva cancerformen meso...

Blodprov för Alzheimers får tummen upp i studie – ”Skulle kunna innebära en revolution”

Ett enkelt blodprov kan vara lika bra, eller bättre, för att upptäcka Alzheimers sjukdom jämför med de ryggvätsketest som används idag, enligt en ny svensk-amer...

Studie: Vaccination kopplad till lägre risk för postcovid

Risken att drabbas av postcovid efter en covidinfektion minskade hos personer som vaccinerat sig, enligt en ny studie från Göteborgs universitet.