Fritextsökning
-
Sarah Lidé: ”Artificial intelligence must not replace authentic interactions”
Artificial intelligence must never become a replacement for authentic, even if messy, interactions with our fellow humankind, Sarah Lifé, Deputy CEO at Medicon ...
-
SGS Fimko beviljas status som anmält organ enligt IVD-förordningen
Helsingfors, 21.10.2025 / SGS Fimko Oy har nått en betydande milstolpe i och med att den Europeiska kommissionen officiellt har utsett företaget till ett anmält...
-
Vaccine project targeting congenital infection scrapped in late-stage trial – “Clearly disappointed”
Hope for the first vaccine against the world’s most common congenital infection has taken a serious hit
-
Grönt ljus för diabetespiller för att reducera hjärtrisker
FDA godkänner Novo Nordisks Rybelsus för behandling av allvarliga hjärt-kärlhändelser hos vuxna med typ 2-diabetes. Det är första gången ett oralt GLP-1-läkemed...
-
Många avbryter behandling med fetmaläkemedel – ny studie pekar ut orsakerna
I en ny studie kartläggs de vanligaste orsakerna till att patienter väljer att sluta med läkemedel mot obesitas i förtid. ”Hälsofördelar går förlorade när behan...
-
IVDR Reality Check: Are We Moving Fast Enough?
As of February 2025, around 1,500 IVDR certificates have been issued. But if an estimated 18,700 devices still need certification before the 2029 deadline, then...
-
Alzinova får FDA:s snabbspår för sitt alzheimervaccin
Biofarmabolaget Alzinovas vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom har beviljar Fast Track-status av USA:s läkemedelsmyndighet FDA.
-
Charged with illegal pharmaceutical sales – alleged earnings of 23 million
For at least five years, two men allegedly carried out illegal sales of pharmaceuticals and supplements, amassing millions. They are now facing charges at Söder...
-
Large study: The benefits and risks of obesity medications
Medications such as Ozempic can reduce the risk of a range of different diseases and health conditions but also increase the risk of others. This is according t...
-
Strategic Clarity: The New Currency in Life Science
In an industry shaped by rapid regulatory changes and global competition, leading life science companies are rethinking what it takes to succeed. Increasingly, ...
-
Mikael Kubista back with new venture after turbulent exit
Entrepreneur and researcher Mikael Kubista is starting a new company. Now he is also free to comment on the sequence of events that led to him losing ownership ...
-
The FDA’s new transparency policy (Part 2)
In the second part of our article series on the FDA’s new “radical transparency” initiative, we explore regulatory strategies to navigate the potential impact o...
-
Many discontinue obesity medication – new study highlights the reasons
A new study maps out the most common reasons why patients choose to stop taking obesity medication prematurely. “Obesity medication discontinuation reverses hea...
-
FDA’s new CSA guidance: transforming software validation for production and quality systems
FDA’s final guidance on Computer Software Assurance (CSA) for Production and Quality System Software marks a significant modernization of software validation practices.
-
Petter Hartman: ”Existentiell egenvård i en kaotisk värld”
”Vår förmåga att möta livets svårigheter tycks hänga ihop med känslan av gemenskap och meningsfullhet”, skriver Petter Hartman i en krönika som tar upp regering...
-
Samuel Lagercrantz: ”Forskare, se upp för rovtidskrifter!”
”Precis som vi alla behöver vara vaksamma i vår vardag på vad som är sant och vad som är falskt, behöver forskare vara vaksamma på vilka tidskrifter de publicer...
-
Will the FDA’s new transparency policy extend to medical devices? (Part 1)
In a significant policy shift, the FDA has begun publishing Complete Response Letters (CRLs) for drug and biologic applications that were initially rejected but...
-
Conjugate Planes in Microscopy
Knowledge Article from ZEISS.
-
Fundamental Aspects of Airy Disk Patterns
Knowledge Article from ZEISS.
-
FDA approves Gilead’s HIV injection: “Historic day”
Gilead Sciences’ preventive HIV drug, lenacapavir, was approved on Wednesday by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), sparking new hope for finally break...
-
Kennedy stoppar bidrag till vaccinalliansen Gavi
USA kommer inte längre ge ekonomiskt stöd till Gavi förrän den globala vaccinalliansen ”återvunnit allmänhetens förtroende”. Det meddelar USA:s hälsominister Ro...
-
Cantargia får snabbspår för antikroppen nadunolimab
Lundabaserade biotechbolaget Cantargia har beviljats Fast Track-status i USA för snabbare utveckling och granskning av sin läkemedelskandidat avsedd för behandl...
-
To build trust, one must be able to say “I don’t know” – whether human or AI
Will AI strengthen or break down trust? It depends on whether we can understand and accept its limitations, and our own, writes Sarah Lidé in a column.
-
Doge backar om nedläggning av viktigt FDA-labb
Trumpadministrationen drar efter kritik tillbaka beslutet att stänga ett av FDA:s viktigaste laboratorier för läkemedelskontroll.
BREAKING