Sobi fick positivt utlåtande inom sällsynta njursjukdomar

Särläkemedelsbolaget Sobis läkemedel Aspaveli rekommenderas för godkännande i EU för två ovanliga njursjukdomar.

Malmöbolag fick grönt ljus av FDA – blev världsnyhet

Malmöbaserade Flow Neuroscience har fått FDA-godkännande för sitt headset för elektrisk hjärnstimulering – vilket öppnar en jättemarknad för produkten som behandling mot depression.

Högt deltagande på konferens om biologiska läkemedel

EU har nått läkemedelsuppgörelse – ”Inte tillräckligt”

Efter fleråriga förhandlingar har EU nått en preliminär uppgörelse om ett omfattande läkemedelspaket. Uppgörelsen innebär bland annat att kommissionens omstridda förslag om kraftigt kortade skyddsperioder skrotas.

“There’s no magic wand” – The urgent need for new treatments

that. This is the second instalment in Life Science Sweden’s series on fungi.

Tablettbehandling minskade återfall i bröstcancer med 30 procent i studie

En ny oral läkemedelskandidat från Roche minskade risken för återfall i bröstcancer med 30 procent i en klinisk studie i sen fas.

Covidvacciner i skottgluggen för ny FDA-utredning

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utreder ett antal dödsfall som uppges potentiellt kunna vara kopplade till covid-19-vacciner. Granskningen, som först skulle gälla dödsfall bland barn, breddas nu till att omfatta flera åldersgrupper.

Skrubben bakom Nobelprisupptäckten

Det hör inte till vanligheterna att upptäckter som leder till Nobelpris görs på små biotechbolag. Ännu mer sällsynt är att arbetet bakom den prisbelönta forskningen äger rum i en vaktmästarskrubb.

Nya data stödjer långtidseffekt av ratad genterapi för blödarsjuka

Den omdiskuterade genterapin Hemgenix, som hittills inte rekommenderas för användning i Sverige, visar i kliniska studier bestående effekt mot hemofili B fem år efter att engångsbehandlingen getts.

Elias Uhlin om ATMP-fältets framtid: ”Ser redan nystartade bolag resa sig ur askan”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag svarar Elias Uhlin, ordförande för ATMP Sweden och affärsutvecklare på Bio Lamina.

”Trickier than bacteria”: Why severe fungal infections are on the rise

instalment in Life Science Sweden’s series on fungi.

USA på väg att ändra rekommendationer för hepatit B-vaccin för spädbarn

USA:s smittskyddsmyndighet CDC:s vaccinkommitté, ACIP, röstade under fredagen ja till att lätta på rekommendationen om att alla nyfödda ska vaccineras mot hepatit B. Beslutet går emot tre decennier av folkhälsopraxis och väcker stark oro bland experter.

Acne medication may be the solution when hair starts falling out

A treatment originally developed for acne has shown remarkable Phase III results in a completely different area: male-pattern hair loss.

“Access to capital increases when there’s an exit”

It remains a tough environment for biotech companies seeking financing – but there is good reason to hope for improvement ahead. That’s the view of Okee Williams, Corporate Adviser at Redeye.

Tolv tidigare FDA-chefer varnar för ny vaccinlinje

Tolv tidigare kommissionärer vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA uttrycker nu djup oro över förslag till förändringar i myndighetens vaccinreglering.

Cantargia lägger ner bröstcancerprojekt

Cantargia, med säte i Lund, avslutar nu sin satsning på trippelnegativ bröstcancer sedan kandidaten nadunolimab inte visat bättre effekt än standardbehandling.

Ny Leqembi-data antyder upp till åtta år fördröjd sjukdomsprogression

Ju tidigare lecenemab sätts in, desto större effekt kan den ha på att bromsa Alzheimers sjukdom. Det antyder nya modellerade prognoser som Bioartics partner Eisai presenterat.

Niklas Arnberg om årets framsteg: ”Obeskrivligt värdefullt”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fram till jul. Idag: Niklas Arnberg, professor i virologi vid Umeå universitet.

FDA tar nya steg mot att fasa ut djurförsök

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat ett utkast till vägledning för djurförsök, som kan innebära ett skifte i hur prekliniska säkerhetsstudier för monoklonala antikroppar genomförs.

Pfizer varslar – omstrukturerar den nordiska verksamheten

Pfizer genomför ännu en omorganisation av sin nordiska verksamhet. I Sverige, Danmark och Norge innebär det personalminskningar.

USA och Storbritannien i nytt avtal – nolltullar för läkemedel

USA och Storbritannien har enats om ett handelsavtal som avskaffar amerikanska tullar på brittiska läkemedel och medicintekniska produkter. I utbyte lovar Storbritannien att öka sina utgifter för läkemedel och omvärdera hur nya behandlingar bedöms.

Gunilla Enblad: CAR-T-terapi är här för att stanna

Allt fler cancerpatienter i Sverige behandlas med CAR-T-celler, och resultaten är goda. Samtidigt är nya generationer av terapiformen redan på väg. Det berättar Gunilla Enblad under sitt anförande på ATMP Sweden Conference 2025.

”Den tysta epidemin av metabol stress – när vården missar förstadierna till sjukdom”

Metabol stress är den fysiologiska belastning som uppstår innan sjukdom syns i provsvar – en fas där patienten är ‘frisk på papperet’ men redan har en riskprofil. Eftersom dagens diagnossystem är byggda för att bekräfta sjukdom, inte risk, missar vården chansen till tidig prevention, skriver Khalid Kashwa i en debattartikel.

Jakob Tellgren blir ny vd för Ikem

Ikem – Innovations- och kemiindustrierna i Sverige, har rekryterat Jakob Tellgren, med lång bakgrund i läkemedelsbranschen, till ny förbundsdirektör och vd.